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Novavax Presents Data on Updated COVID-19 Vaccine

New data from Novavax’s ongoing research on its updated XBB.1.5 COVID-19 vaccine in participants who previously received an mRNA vaccine showed robust neutralizing antibody titers for the XBB.1.5 subvariant as well as for the currently circulating JN.1 subvariant. Data also showed that the vaccine’s safety and reactogenicity profile was consistent with its prototype vaccine (NVX-CoV2373). Differences observed in immunoglobulin (IgG) subclass responses and Fc?-mediated effector functions following mRNA and protein-based COVID-19 vaccinations will be shared. https://www.terrapinn.com/conference/world-vaccine-congress-washington/index.stm

Novel Immunogenicity Risk Assessment Platform Facilitates Biologic Therapeutics Development

In the pursuit of developing novel biologic entities, scientists harnessing the power of AI and generative biology depend on computational tools for predicting and managing immunogenicity risk – a critical characterization step in the candidate development process to ensure drug efficacy and safety in advance of clinical trials. Today marks a significant advancement in this endeavor with the publication of „In silico methods for immunogenicity risk assessment and human homology screening for therapeutic antibodies“ in mAbs, which describes the ISPRI (Immunogenicity Screening and Protein Re-engineering Interface) toolkit, a web-based platform for in silico immunogenicity risk assessment of biologic therapeutics in preclinical development stages. https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/19420862.2024.2333729

Foresee Pharmaceuticals Receives Positive Recommendation from DSMB to Continue Pjhase 3 Casppian Study

Foresee Pharmaceuticals (TPEx: 6576), („Foresee“) today announces the positive safety review by the independent Data and Safety Monitoring Board for its Casppian Phase 3 registration study. The DSMB recommended that Foresee Pharmaceuticals continue the trial with a minor amended protocol. The Casppian Phase 3 study is an open-label, multicenter, multinational clinical trial to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of Leuprolide (FP-001) 42 mg-controlled release in patients with central (Gonadotropin-Dependent) precocious puberty (CPP). Foresee’s Leuprolide injectable emulsion, 42 mg (marketed under the brand name CAMCEVI®), is currently approved for the treatment of adult patients with advanced prostate cancer and has demonstrated positive efficacy and safety results with statistically significant treatment effects in adult male patients with advanced prostate cancer. About CPP GnRH-dependent CPP is a condition that causes early sexual development in girls and boys, as their „hypothalamus – pituitary gland… 

Journal of Pharmaceutical Analysis (JPA) Studies Find Promising Drug Candidates

Understanding the underlying mechanisms of normal and pathological cellular processes is essential for developing new drugs. Fortunately, modern techniques and experimental methods have greatly accelerated progress. The latest issue of JPA features three articles in which candidate compounds for treating complex disorders were successfully identified, alongside their detailed mechanisms of action. The first study investigated the use of metformin (Met), a drug used to manage type II diabetes, for treating benign prostate hyperplasia (BPH). The article was published in Volume 14, Issue 1 of the journal in January 2024. The researchers first sought to shed light on how and which dysregulated sex steroid hormone-related pathways shape the pathological characteristics of BPH, and whether Met can restore these pathways. Through retrospective analysis of data from BPH patients and clinical assessment of serum and tissue samples, the researchers identified dihydrotestosterone (DHT) as a major contributor… 

Hintergrund: Intelligente Nanopartikel gegen Krebs

Präzise Nanomedizin wurde umfassend für eine effiziente Krebsbildgebung und gezielte Krebstherapie erforscht, wie einige Durchbrüche in ihren präklinischen und klinischen Untersuchungen belegen. Sogenannte intelligente Nanopartikel wurden dabei umfassend für Krebstherapien wie Chemotherapie, Gentherapie, Immuntherapie, Phototherapie und Strahlentherapie erforscht. Die Gestaltung solcher intelligenten Nanopartikel beruht häufig auf ihrer Fähigkeit, auf äußere oder intrinsische Reize an der Tumorstelle zu reagieren. Dadurch erzeugen sie eine präzise Tumorlokalisierung und aktivierbare Bildgebungssignale. Im Allgemeinen werden exogene Reize wie Licht, Temperatur, Ultraschall und Magnetfeld lokal genutzt, um die intelligenten Veränderungen von Nanopartikeln an der Tumorstelle auszulösen, während intrinsische Reize dafür sorgen können, dass die Nanopartikel als Reaktion auf die Mikroumgebung des Tumors und andere Kennzeichen automatisch eine intelligente Abgabe zeigen. Sobald die Nanopartikel also die Transportbarrieren überwinden, könnten ihre intelligenten oder auf Reize reagierenden Eigenschaften schnell aktiviert werden, um bildgebende Signale zu erzeugen oder Medikamente an… 

Anreicherung zirkulierender Nukleinsäuren ermöglicht nicht-invasive Leberkrebsdiagnose

Chinesische Forscher haben eine wirksame Methode zur Anreicherung von Spurenmengen zirkulierender Nukleinsäuren im Blut entwickelt, die eine frühzeitige Krankheitsdiagnose bei Leberkrebs ermöglichen könnte. Die neue Technik zur Anreicherung zirkulierender Nukleinsäuren im Blut, die von einem Forschungsteam der Chinesischen Akademie der Wissenschaften (CAS, Peking, China) entwickelt wurde, basiert auf sogenannten  MOF-Materialien (metallorganisches Gerüst) und zeigte eine höhere Anreicherungseffizienz als kommerzielle Reagenzienkits und verhinderte die Anreicherung RNA-Abbau. Darüber hinaus konnte das Team durch die Kombination dieser Technogie mit Hochdurchsatzsequenzierung und bioinformatischer Analyse Serumbiomarker zellfreier RNA für die nicht-invasive Diagnose von Leberkrebs identifizieren. Ein von den Forschenden entwickeltes Erkennungsmodell zeigte, dass es Leberkrebs mit einer diagnostischen Genauigkeit von 90 % in einer Validierungsprobenkohorte identifizieren konnte, was sein Potenzial für die nicht-invasive Diagnose von Leberkrebs unter Beweis stellte.

Intraoperativer Test unterscheidet innerhalb von 15 Minuten zwischen gutartigen und bösartigen Ovarialzysten

INEX Innovate (Singapur) hat den OvaCis-Schnelltest vorgestellt. Dabei handelt es sich um ein neuartiges intraoperatives In-vitro-Diagnostikgerät (IVD). Der Test ermöglicht die schnelle Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Ovarialzysten innerhalb von nur 15 Minuten und liefert Chirurgen sofortige diagnostische Daten. Dadurch können sie schnellere und fundiertere Entscheidungen treffen und unnötige chirurgische Eingriffe reduzieren. Eierstockzysten stellen weltweit ein erhebliches Gesundheitsproblem für Frauen dar, wobei bis zu 10 % davon irgendwann in ihrem Leben betroffen sind. Diese Zysten entstehen, wenn sich Flüssigkeit in einer dünnen Membran im Eierstock ansammelt. Ovarialzysten werden oft zufällig bei Frauen ohne Symptome entdeckt, können aber auch bei der Untersuchung auf Unterleibsschmerzen entdeckt werden. https://inex.sg/products/ovacis/

Japanische Behörden durchsuchen Kobayashi Pharmaceutical

Beamte des japanischen Gesundheitsministeriums gehen auf das Werk der Kobayashi Pharmaceutical Co. in Osaka zu. Foto / AP Japanische Gesundheitsbeamte durchsuchten am Samstag eine Fabrik zur Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln, bei der Berichten zufolge mindestens fünf Menschen getötet und mehr als 100 weitere ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Ungefähr ein Dutzend Menschen in dunklen Anzügen betraten feierlich […] Japanische Behörden haben eine Razzia in einer Fabrik zur Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln durchgeführt, die mit fünf Todesfällen in Zusammenhang steht

VP of Research at Avirmax chairs ASGCT sessions in Baltimore

Li Ou, Ph.D., Vice President of Research at Avirmax Inc., will chair two scientific sessions at the upcoming American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT) annual meeting in Baltimore between May 7th and 11th, 2024. ASGCT is the largest international society dedicated to understanding, development, and application of gene and cell therapy. These two sessions that Dr. Ou chairs will be: Session Title: A3 – AAV Vectors – Capsid Engineering Session 1 Date and Time: Wednesday, May 8, 2024, 3:45 PM Session Title: 2nd Annual 5-Minute Thesis Challenge Date and Time: Friday, May 10, 2024, 8:00 AM Dr. Li Ou is a current committee member of ASGCT and a well-established investigator in preclinical research in AAV gene therapy and gene editing. Dr. Ou joined Avirmax in July 2023 and has since been leading in expanding the Company’s research programs… 

Polen: Duda stoppt rezeptfreien Zugang zu „Pille danach“

Polens Präsident Andrzej Duda hat am Freitag eine Novelle des Arzneimittelgesetzes gestoppt, mit dem die polnische Regierung die „Pille danach“ ab dem 15. Lebensjahr verschreibungsfrei machen wollte. Duda, der bis 2015 der rechtsnationalistischen ehemaligen Regierungspartei „Recht und Gerechtigkeit“ (PiS) angehörte, begründete sein Veto damit, dass die Legalisierung auch für Jugendliche gelten würde. Premierminister Donald Tusk […] Polen: Duda stoppt rezeptfreien Zugang zu „Pille danach“