Orthocell meldet 81% Erfolgsquote in Remplir™-Studie
Das regenerative Medizinunternehmen Orthocell Limited hat Zwischenergebnisse einer neuen klinischen Studie zu seinem Produkt Remplir™ veröffentlicht, die eine beeindruckende Gesamterfolgsquote von 81,1 % bei peripheren Nervenreparaturen zeigt. Die Ergebnisse der „Remplir Real World Evidence (RWE)“-Studie untermauern die Wirksamkeit des Medizinprodukts und sollen den Verkaufsstart in den USA sowie die Zulassungsanträge in der EU und Großbritannien unterstützen, die für das vierte Quartal 2025 geplant sind. Die Studie, die in Zusammenarbeit mit australischen Kliniken und Fachzentren durchgeführt wurde, untersuchte die Anwendung von Remplir bei verschiedenen Nervenreparaturverfahren. Die Daten von 49 Patienten, die insgesamt 67 Eingriffe durchliefen, zeigen, dass 83,9 % der durch reparierte Nerven innervierten Muskeln eine funktionelle motorische Erholung erreichten. Bei 89,5 % der Nervendekompressionsverfahren kam es zu einer deutlichen Linderung oder vollständigen Beseitigung der Symptome. Es wurden keine Komplikationen oder unerwünschten Reaktionen auf Remplir berichtet. Die Ergebnisse stimmen mit früheren…
