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Visby Medical™ erhält FDA-Zulassung für POCT zur Atemwegsgesundheit

Visby Medical ™ gab heute bekannt, dass es die 510(k)-Zulassung und eine CLIA-Befreiung von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für seinen Point-of-Care-Atemwegsgesundheitstest erhalten hat. Der Visby Medical Respiratory Health Test ist ein schneller Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR), der Infektionen der oberen Atemwege durch Influenza (Grippe) A und B sowie SARS-CoV-2 (COVID-19) erkennt und zwischen diesen unterscheidet. Dieses Multiplex-Molekulargerät ist der erste Handtest, der diese Bezeichnung erhält, nachdem ihm im Dezember 2022 die Notfallzulassung (EUA) erteilt wurde. Die Visby Medical-Plattform bietet echte PCR-Technologie; PCR ist der Goldstandard für Tests auf Grippe A, Grippe B und COVID-19. Der Visby Medical Respiratory Health Test, der in Ihre Handfläche passt, liefert in weniger als 30 Minuten am Behandlungsort genaue Ergebnisse und ermöglicht es Ärzten, Patienten selbst in abgelegenen Pflegeeinrichtungen und anderen ressourcenbeschränkten Gesundheitseinrichtungen, in denen zentralisierte Labordienste weniger zugänglich sind, genau zu diagnostizieren und… 

Anixa Biosciences and Moffitt Cancer Center Complete Dosing in Third Cohort in Ovarian Cancer CAR-T Clinical Trial

Anixa Biosciences, Inc. („Anixa“ or the „Company“) (NASDAQ: ANIX), a biotechnology company focused on the treatment and prevention of cancer, today announced has it has dosed its final patient in the third cohort of its ongoing Phase 1 clinical trial evaluating its novel chimeric antigen receptor-T cell (CAR-T) therapy for recurrent ovarian cancer. The study is being conducted through a research partnership with Moffitt Cancer Center („Moffitt“). The fourth cohort is expected to commence after a 30-day verification that there continue to be no adverse effects experienced by the third cohort. The third cohort in the trial received a dose of one million CAR-positive cells per kilogram of patient weight, which represents a tenfold increase compared to the first cohort. This escalation is an important step in evaluating the safety and efficacy of CAR-T therapy for ovarian cancer patients.  The… 

Kontinuierliche Glukosemonitore können den Blutzuckerspiegel überschätzen

Kontinuierliche Glukosemonitore (CGMs) erfreuen sich wachsender Beliebtheit, doch eine neue, von Experten begutachtete Studie, die im American Journal of Clinical Nutrition der University of Bath veröffentlicht wurde, legt nahe, dass sie möglicherweise nicht so genau sind, wie viele glauben. Ursprünglich wurden diese Geräte entwickelt, um Diabetikern bei der Kontrolle ihres Blutzuckers zu helfen. Heute werden sie von gesundheitsbewussten Menschen verwendet, um zu verfolgen, wie sich verschiedene Nahrungsmittel auf ihren Glukosespiegel auswirken. Die vom Zentrum für Ernährung, Bewegung und Stoffwechsel der Universität durchgeführte und von Innocent Drinks finanzierte Studie warnt, dass CGMs den Blutzuckerspiegel bei gesunden Erwachsenen überschätzen könnten, was zu unnötigen Ernährungsumstellungen führen würde. Im Rahmen der Forschung wurden die Blutzuckerreaktionen bei gesunden Freiwilligen (nicht diabetisch, innerhalb eines gesunden BMI-Bereichs) mithilfe von zwei Methoden gemessen: einem CGM ( Abbot Freestyle Libre 2 , ein im Handel erhältliches Gerät, das auch… 

Protein aus winzigen Bärtierchen könnte Krebspatienten dabei helfen, Strahlentherapie zu tolerieren

Etwa 60 Prozent aller Krebspatienten in den USA erhalten im Rahmen ihrer Behandlung eine Strahlentherapie. Diese Strahlung kann jedoch schwere Nebenwirkungen haben, die für die Patienten oft zu schwer zu ertragen sind. Inspiriert von einem winzigen Organismus, der enorme Strahlungsmengen aushalten kann, haben Forscher am MIT, am Brigham and Women’s Hospital und an der University of Iowa eine neue Strategie entwickelt, die Patienten vor solchen Schäden schützen könnte. Ihr Ansatz nutzt ein Protein von Bärtierchen, die oft auch „Wasserbären“ genannt werden und normalerweise weniger als einen Millimeter lang sind.  Als die Forscher Mäusen Boten-RNA injizierten, die dieses Protein kodierte, stellten sie fest, dass genügend Protein erzeugt wurde, um die DNA der Zellen vor strahlenbedingten Schäden zu schützen. Wenn dieser Ansatz für den Einsatz beim Menschen entwickelt wird, könnte er vielen Krebspatienten helfen, sagen die Forscher. Strahlung wird häufig zur Behandlung… 

Forscher entdecken 16 neue Anfälligkeitsgene für Alzheimer

Forscher des Mass General Brigham haben eine multizentrische, vollständige Genomsequenzierungsstudie zur Alzheimer-Krankheit durchgeführt und Hinweise auf 16 neue Anfälligkeitsgene gefunden, wodurch die Erforschung der Alzheimer-Krankheit in unterrepräsentierten Gruppen erweitert wird. Ihre Ergebnisse wurden veröffentlicht inAlzheimer und Demenz: Das Journal der Alzheimer’s Association . Für die Studie, die gemeinsam von Julian Daniel Sunday Willett, MD, PhD, und Mohammad Waqas von der Genetics and Aging Research Unit und dem McCance Center for Brain Health am Massachusetts General Hospital , einem Gründungsmitglied des Mass General Brigham, geleitet wurde, nutzten die Forscher die Gesamtgenomsequenzierung und eine Kohorte von 49.149 Personen. Die Studie umfasste 12.074 Teilnehmer, bei denen Alzheimer klinisch diagnostiziert worden war, und 37.075, bei denen die Diagnose aufgrund ihrer Familiengeschichte gestellt worden war. Die Teilnehmer stammten aus mehreren öffentlichen Datenbanken und fast die Hälfte war nicht-europäischer Abstammung. Die Forscher fanden 16 neue, mit… 

Biophysiker haben aufgeklärt, warum beim Proteindesign manchmal unerwartete Strukturen entstehen

Künstlich entworfene Proteine ??basieren meist auf Bausteinen, die strengen Symmetrieregeln gehorchen. Ihre Struktur lässt sich daher in der Regel durch Computersimulationen vorhersagen. Doch es gibt Ausnahmen: Manche am Computer entworfenen Proteine ??weisen überraschende neue Strukturen oder Eigenschaften auf, die nützlich sein könnten. Ein internationales Team um Professorin Alena Khmelinskaia vom Department Chemie der LMU und Professor Neil King von der University of Washington hat nun herausgefunden, warum das so ist: Manche Proteine ??enthalten flexible Bausteine ??und können mehr als eine Struktur annehmen. Diese Erkenntnisse könnten neue Wege für die Entwicklung maßgeschneiderter Proteine ??eröffnen. In ihrer Studie analysierten die Forscher drei Designer-Proteine, die im Experiment deutlich andere Strukturen aufwiesen als vorhergesagt. Diese Proteine ??werden folgendermaßen synthetisiert: Zunächst reagieren zwei oder drei der Ausgangsstoffe miteinander und bilden so genannte Dimere oder Trimere. Diese Dimere und Trimere sollen dann durch Selbstassemblierung hochsymmetrische Strukturen… 

Lauterbach nennt SPD-Wahlergebnis „Katastrophe“ und „Wendepunkt“

Gesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) hat sich bestürzt über das Abschneiden der SPD bei der Bundestagswahl gezeigt. „Das Wahlergebnis ist eine Katastrophe“, sagte der Politiker dem Videoformat „Spitzengespräch“ des „Spiegels“ am Dienstag. „Das ist wirklich ein historischer Verlust, eine historische Niederlage.“ Die SPD erzielte bei der Wahl am Sonntag 16,4 Prozent, das schlechteste Ergebnis seit Bestehen […] Lauterbach nennt SPD-Wahlergebnis „Katastrophe“ und „Wendepunkt“

Annäherung zwischen USA und Russland bedroht deutsche Biotech- und Pharmabranche

Eine potenzielle Annäherung zwischen den USA und Russland könnte weitreichende wirtschaftliche Auswirkungen auf die deutsche Biotech- und Pharmabranche haben. Diese Branche ist ein zentraler Pfeiler der deutschen Wirtschaft, mit etwa 300.000 Beschäftigten und einer Schlüsselrolle in der medizinischen Versorgung sowie als Innovationsmotor. Die Beziehungen zwischen den USA, Russland und Deutschland sind durch geopolitische Spannungen, Handelssanktionen und internationale Lieferketten stark miteinander verknüpft. Eine Verbesserung der Beziehungen zwischen Washington und Moskau könnte sowohl Chancen als auch Risiken für deutsche Unternehmen mit sich bringen. Im Folgenden werden die möglichen Folgen in den Bereichen Handel, Investitionen, Forschungskooperationen und geopolitische Stabilität analysiert. Handel und Marktzugang Die deutsche Pharmaindustrie exportiert einen erheblichen Teil ihrer Produkte, wobei die USA der größte Einzelmarkt sind. Eine Annäherung zwischen den USA und Russland könnte die globalen Handelsdynamiken verändern. Sollten die USA ihre Sanktionen gegen Russland lockern oder aufheben, könnte dies… 

Wichtige Blutwerte die auf Lungenkrebs hindeuten

Lungenkrebs gehört weltweit zu den häufigsten Krebserkrankungen und ist bekannt für seine oft späte Diagnosestellung, da Symptome in frühen Stadien meist unspezifisch oder gar nicht vorhanden sind. Blutwerte können dabei eine unterstützende Rolle spielen, indem sie Hinweise auf Veränderungen im Körper geben, die mit Lungenkrebs in Verbindung stehen könnten. Es ist jedoch wichtig zu betonen, dass Bluttests allein keine definitive Diagnose liefern, sondern immer im Kontext mit bildgebenden Verfahren wie Röntgen oder CT sowie einer Biopsie interpretiert werden müssen. In diesem Artikel beleuchten wir die wichtigsten Blutwerte, die bei Verdacht auf Lungenkrebs relevant sein könnten, und erklären, was sie über den Gesundheitszustand aussagen. Entzündungsmarker: CRP und BSG Ein erster Hinweis auf eine mögliche Krebserkrankung kann durch Entzündungsmarker im Blut gegeben werden. Das C-reaktive Protein (CRP) ist ein Eiweiß, das bei Entzündungen im Körper, einschließlich solcher, die durch Tumore ausgelöst werden,… 

Hundreds of tissue regeneration medical devices seized for alleged  potential health risks

The Ordinary Court of Turin has ordered the seizure of hundreds of allegedly counterfeit products marketed as „equivalent“ to the Rigenera® technology patented by Rigenera HBW, a leading Italian company in the field of regenerative medicine. This step has been taken in the midst of legal proceedings for the alleged violations of intellectual property rights and for the potential risk to the health of users due to the use of materials for non-medical use. The investigation began in 2021 following a complaint to the Italian authorities by Rigenera HBW. This warned of an international network of manufacturing and distribution of counterfeit devices, led by former partners and collaborators of the company, operating through companies in Italy, Ireland and Turkey mainly. The distribution network is spread across many countries of the GCC, including UAE and KSA, as well as Russia, Turkey,…