Today, the U.S. Food and Drug Administration issued a draft guidance with the Office for Human Research Protections that, when finalized, will provide recommendations for including tissue biopsies as part of clinical trials. The draft guidance is intended, when finalized, to assist industry, clinical investigators, institutions, and institutional review boards in understanding considerations for tissue biopsies in adults and children as part of clinical trials that evaluate investigational medical products and/or that are conducted or supported by the U.S. Department of Health and Human Services (HHS). „Tissue biopsies in clinical trials are often needed to determine eligibility or to understand the effect of the medical product being studied in the trial,“ said Richard Pazdur, M.D., director of the FDA’s Oncology Center of Excellence and acting director of the Office of Oncologic Diseases in the FDA’s Center for Drug Evaluation and… 

Ein kleines Protein namens Survivin hilft Tumorzellen dabei, den gängigen Behandlungsmethoden zu entkommen, und sichert so deren Überleben. Die Molekularbiologin Prof. Dr. Shirley Knauer und Chemiker Prof. Dr. Michael Giese von der Universität Duisburg-Essen wollen nun dynamische, durch Licht schaltbare Liganden-Systeme als neuartige Survivin-Inhibitoren entwickeln. Ihr Vorhaben fördert die Wilhelm Sander-Stiftung mit knapp 190.000 Euro für zwei Jahre. Shirley Knauer (Fakultät für Biologie/Zentrum für Medizinische Biotechnologie ZMB) und Michael Giese (Fakultät für Chemie) verfügen über eine große Expertise im Protein-Targeting durch supramolekulare GCP-Liganden. Bei ihrem neuen Vorhaben führen sie zielgerichtet Arbeiten aus dem früheren Sonderforschungsbereich 1093 fort. Und darum geht es:Das Protein Survivin hilft einerseits Tumorzellen, dem programmierten Zelltod zu entkommen, andererseits leitet es auch entartete Zellen sicher durch die Teilung. Weil es ohne jegliche enzymatische Aktivität ist und seine biologische Funktion als eine Art Adapter für verschiedenste Interaktionspartner innerhalb… 

Techniken des maschinellen Lernens zeigen, dass Forscher ihre Prognosen für die Ausbreitung von Dengue-Fieber durch Einbeziehung von Klimadaten verbessern können – aber nicht in allen Fällen Samuel Jarman, SciencePOD Dengue ist eine durch Mücken übertragene Krankheit, mit der sich jedes Jahr weltweit rund 390 Millionen Menschen infizieren. Die Fallzahlen sind in den letzten Jahren stetig gestiegen, wobei die schwersten Ausbrüche in den tropischen Regionen Südamerikas zu verzeichnen sind. Um die Ausbreitung der Krankheit besser vorhersagen zu können, müssen die Forscher unbedingt verstehen, wie die Zahl der Dengue-Fälle mit den verschiedenen Aspekten des tropischen Klimas zusammenhängt. In einer neuen Analyse, die in EPJ Special Topics veröffentlicht wurde, zeigt ein Team unter der Leitung von Enrique Gabrick vom Potsdam-Institut für Klimafolgenforschung, wie Dengue-Prognosen durch die Einbeziehung von Klimadaten genauer werden können – aber auch, dass der Erfolg dieses Ansatzes von Region zu Region unterschiedlich sein… 

Die Ergebnisse zeigen, dass sich trotz der kürzlich erfolgten Einführung von BPaL/M bereits in mindestens 27 Ländern auf vier Kontinenten eine Resistenz gegen diese neuen Tuberkulose-Medikamente entwickelt hat. Außerdem wurde ein Viertel dieser Fälle von Patient zu Patient übertragen.  Multiresistente Tuberkulose (MDR-TB) ist ein wachsendes Problem für die öffentliche Gesundheit.1 Kürzlich hat die Weltgesundheitsorganisation neue Therapieschemata für die Behandlung von MDR-TB befürwortet, die auf neuen und neu entwickelten Antibiotika beruhen (d.h., Bedaquilin, Pretomanid und Linezolid mit oder ohne Moxifloxacin [BPaL/M]).2 Ein Großteil der weltweiten MDR-TB-Belastung wird durch die Übertragung von arzneimittelresistentenresistenten Mycobacterium tuberculosis3 von Patient zu Patient übertragen, und da BPaL/M zur Behandlung von MDR-TB eingesetzt wird, könnte sich die Resistenz gegen diese Medikamente, die bei Patienten mit MDR-TB auftritt, ausbreiten. Andererseits haben experimentelle Studien gezeigt, dass die Resistenz gegen auch nur ein einziges Medikament die Konkurrenzfähigkeit (d.h., Darwinsche Fitness von M. tuberculosis im Vergleich zu…