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FDA Grants Fast Track Designation For Biomarker-Guided DB104 (liafensine) in Patients with Treatment-Resistant Depression (TRD)

Denovo Biopharma LLC, a pioneer in applying precision medicine to development of innovative drugs, today announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track designation for DB104 (liafensine) being developed for treating patients with treatment-resistant depression (TRD). Fast Track designation may potentially expedite the review of a drug that is intended for the treatment of a serious or life-threatening disease or condition and demonstrates the potential to address an unmet medical need for such a disease or condition. TRD is the most difficult depression to treat and TRD patients have limited treatment options that are often associated with significant treatment-related toxicities. Furthermore, clinicians have challenges identifying the appropriate therapies that most likely benefit these patients. Denovo’s discovery of a novel pharmacogenomic biomarker, DGM4™, presents a new era for liafensine, a first-in-class triple reuptake inhibitor. The positive… 

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Massive Bomben in gefährlicher Nähe zu Krankenhäusern im Gazastreifen abgeworfen

Satellitendaten über die Nähe von Hunderten M-84-Bombenkratern zu Krankenhäusern im Gazastreifen legen nahe, dass Krankenhäuser im November 2023 nicht mehr speziell vor wahllosen Bombenangriffen geschützt waren, wie es das humanitäre Völkerrecht vorschreibt. Dies ist ein Ergebnis einer neuen Studie, die diese Woche in PLOS Global Public Health von Dennis Kunichoff von der Harvard University und Kollegen veröffentlicht wurde. Am 7. Oktober 2023 startete Israel als Reaktion auf die Angriffe der Hamas in Israel eine große Militärkampagne im Gazastreifen. Zu den eingesetzten Waffen gehören von den USA gelieferte Mark-84-Bomben (M-84), aus der Luft abgeworfene Sprengbomben, die mehr als 1000 Pfund Stahlsplitter in alle Richtungen schießen. Es hat sich gezeigt, dass M-84-Bomben Verletzungen verursachen und die Infrastruktur bis zu 800 m vom Detonationsort entfernt beschädigen können. In der neuen Studie nutzten die Forscher öffentlich zugängliche Geodaten, um Krankenhäuser im Gazastreifen zu identifizieren,… 

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Erste Karte der DNA-Modifikation im sich entwickelnden menschlichen Gehirn

Eine von der UCLA geleitete Studie hat einen beispiellosen Einblick in die Entwicklung der Genregulation während der Entwicklung des menschlichen Gehirns gegeben und gezeigt, dass die 3D-Struktur des Chromatins – DNA und Proteine – eine entscheidende Rolle spielt. Diese Arbeit bietet neue Erkenntnisse darüber, wie die frühe Gehirnentwicklung die lebenslange psychische Gesundheit prägt. Die in Nature veröffentlichte Studie wurde von Dr. Chongyuan Luo an der UCLA und Dr. Mercedes Paredes an der UC San Francisco geleitet, in Zusammenarbeit mit Forschern des Salk Institute, der UC San Diego und der Seoul National University. Sie erstellte die erste Karte der DNA-Modifikation im Hippocampus und im präfrontalen Kortex – zwei Hirnregionen, die für Lernen, Gedächtnis und emotionale Regulierung entscheidend sind. Diese Bereiche sind auch häufig an Störungen wie Autismus und Schizophrenie beteiligt. Das Forschungsteam analysierte mehr als 53.000 Gehirnzellen von Spendern aus der… 

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Blutwerte der Bauchspeicheldrüse

Blutwerte der Bauchspeicheldrüse können wichtige Hinweise auf den Gesundheitszustand dieses Organs liefern. Zu den relevanten Werten gehören insbesondere die Pankreasenzyme Lipase und Amylase sowie bestimmte Tumormarker. Die Lipase ist das sensitivste und spezifischste Enzym für Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse. Der Normalwert liegt bei Erwachsenen zwischen 13 und 60 U/l (Units pro Liter)[1]. Eine Erhöhung der Lipase auf das 3-fache des oberen Normwertes gilt als diagnostisches Kriterium für eine akute Pankreatitis. Allerdings können auch andere Erkrankungen wie chronische Pankreatitis oder Niereninsuffizienz zu erhöhten Lipasewerten führen. Die Amylase hat einen Normalwert von unter 100 U/l im Serum[1]. Erhöhte Amylasewerte können ebenfalls auf eine Pankreatitis hindeuten, sind aber weniger spezifisch als die Lipase. Bei einer chronischen Pankreatitis oder einem fortgeschrittenen Pankreaskarzinom können die Enzymwerte auch im Normbereich oder sogar erniedrigt sein. Für die Krebsdiagnostik sind vor allem Tumormarker von Bedeutung. Der wichtigste Tumormarker für… 

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Chemie Nobelpreis 2024 revolutioniert Labormedizin

Der Chemie-Nobelpreis 2024 wurde an drei Forscher verliehen, die bahnbrechende Fortschritte im Bereich der Proteinforschung erzielt haben[1][2]. Eine Hälfte des Preises ging an den US-amerikanischen Biochemiker David Baker für seine Arbeit im computergestützten Proteindesign. Die andere Hälfte teilten sich Demis Hassabis und John Jumper, zwei in Großbritannien tätige Wissenschaftler, für ihre Entwicklung von Methoden zur Vorhersage komplexer Proteinstrukturen[1][3]. Die Forschung dieser Wissenschaftler hat das Potenzial, die Labormedizin und die medizinische Forschung insgesamt zu revolutionieren. Proteine spielen eine zentrale Rolle in nahezu allen biologischen Prozessen und sind daher von entscheidender Bedeutung für das Verständnis von Krankheiten und die Entwicklung neuer Therapien[3]. Die Fähigkeit, Proteinstrukturen genau vorherzusagen und maßgeschneiderte Proteine zu entwerfen, eröffnet völlig neue Möglichkeiten in der medizinischen Forschung und Entwicklung. Hassabis und Jumper entwickelten AlphaFold, ein KI-basiertes Tool, das die dreidimensionale Struktur von Proteinen aus ihrer Aminosäuresequenz vorhersagen kann[2]. Dies… 

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Schlankheitsgene verdoppeln den Gewichtsverlust

Das Geheimnis des Abnehmens könnte auf eine Kombination aus 14 „Schlankheits-Genen“ zurückzuführen sein, wie eine neue Studie zeigt. Forscher der University of Essex haben herausgefunden, dass Menschen doppelt so viel Gewicht verlieren, wenn sie dreimal pro Woche eine halbe Stunde laufen. Das Team unter der Leitung von Dr. Henry Chung von der School of Sport, Rehabilitation and Exercise Sciences fand heraus, dass diejenigen, die über mehr dieser Gene verfügten, innerhalb von acht Wochen am meisten abnahmen. Die Personen mit den meisten Markern verloren während der Studie bis zu 5 kg, die Personen ohne diese Marker verloren durchschnittlich 2 kg. Die Studie ergab, dass das PARGC1A-Gen, das PGC-1-a kodiert, der Schlüssel zur Gewichtsabnahme war und bei den Teilnehmern vorhanden war, die am meisten Gewicht verloren. Die Untersuchungen ergaben, dass 62 Prozent der verlorenen Kilogramm auf die Gene und 37 Prozent auf… 

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Bosch Health Campus entwickelt KI-Leitlinie für die Medizin

Forschende des Bosch Health Campus und der Universitäten Bayreuth und Bristol schlagen jetzt im Nature-Journal „npj Digital Medicine“ (https://doi.org/10.1038/s41746-024-01224-3) ein Modell vor, dass das Vertrauen zwischen Mediziner:innen und Patient:innen erhalten und einen verlässlichen und sicheren Umgang mit medizinischer KI ermöglichen soll. Statt dem bisherigen Zweierverhältnis Arzt – Patient besteht seit dem Einzug von KI-Anwendungen in die Medizin immer häufiger eine Dreieckskonstellation. „Wir wollen mit unserem Modell dazu beitragen, dass das Vertrauen zwischen Ärzt:innen und Patient:innen auch mit dem Einsatz von medizinischer KI erhalten bleibt und sich beide Gruppen zudem auf die einwandfreie Funktionalität der KI verlassen können“, sagt Dr. med. Matthias Zuchowski vom Bosch Health Campus, Gesundheitsökonom und Habilitand am Institut für Medizinmanagement und Gesundheitswissenschaften der Universität Bayreuth. Zwischen dem Bosch Health Campus und der Universität Bayreuth besteht eine Kooperation zur Entwicklung und Umsetzung von Forschungsvorhaben zu Medizinmanagement, Leadership und… 

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Antag Therapeutics Announces FDA Clearance of Investigational New Drug (IND) Application for Lead Molecule, AT-7687

Antag Therapeutics, a leading biopharmaceutical company focused on targeting the Glucose-Dependent Insulinotropic Polypeptide (GIP) receptor to pioneer novel treatments for obesity, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted its Investigational New Drug (IND) application for its lead molecule, AT-7687. This milestone enables Antag Therapeutics to initiate its Phase I clinical trial, which will evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of AT-7687 in both healthy lean and healthy obese subjects. The study will also explore AT-7687 as a monotherapy and in combination with semaglutide, a GLP-1 receptor agonist, in healthy obese individuals. AT-7687 is a peptide GIP receptor antagonist designed for once-weekly subcutaneous administration. Highly translational preclinical studies have shown that AT-7687 attenuates weight gain and enhances GLP-1-mediated weight loss while improving lipid profiles, particularly LDL, independent of weight change. Importantly, these benefits are not associated… 

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Ryvu Therapeutics to present clinical and preclinical data on RVU120

Ryvu Therapeutics (WSE: RVU), a clinical-stage drug discovery and development company focusing on novel small molecule therapies that address emerging targets in oncology, will present four posters with clinical and preclinical data from RVU120 (CDK8/19 inhibitor), RVU305 (MTA-cooperative PRMT5 inhibitor), WRN and novel synthetic lethality programs at the 2024 EORTC-NCI-AACR Symposium (ENA), October 23-25, Barcelona, Spain. Abstract Title:  Discovery of novel MTA-cooperative PRMT5 inhibitors as targeted therapeutics for MTAP-deleted cancers Abstract Number:  ENA24-0205 Session date and time:  Wednesday, October 23 (12:00-19:00 CEST)

Viatris Announces Positive Top-line Results from Phase 3 Study

Viatris Announces Positive Top-line Results from Phase 3 Study of EFFEXOR® in Japanese Adults with Generalized Anxiety Disorder (GAD) Treatment with once-daily EFFEXOR® met primary and all secondary efficacy endpoints in outpatient adults with GAD EFFEXOR® was generally well tolerated, consistent with its known safety profile Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) submission targeted for 2025 Viatris Inc. (NASDAQ: VTRS), a global healthcare company, today announced positive top-line results of its Phase 3 study (B2411367) in Japan evaluating the safety and efficacy of EFFEXOR® (venlafaxine) in adults with generalized anxiety disorder (GAD). The study achieved its primary objective of superiority of anxiolytic effects of venlafaxine compared to placebo at 8 weeks, based on the change in the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) total score from baseline (two-sided p-value=0.012). All seven secondary efficacy endpoints as defined by the trial protocol were… 

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