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FDA genehmigt die erste vollständig autonome KI für das tragbare Screening auf diabetische Retinopathie

Die Genehmigung von AEYE Health ermöglicht die weltweite Prävention der Hauptursache für Blindheit in der Bevölkerung im erwerbsfähigen Alter, indem das Screening überall zugänglich gemacht wird. Die FDA genehmigt die erste vollständig autonome KI für das tragbare Screening auf diabetische Retinopathie NACHRICHTEN BEREITGESTELLT VONAEYE Gesundheit 30. April 2024, 09:00 Uhr ET Die Genehmigung von AEYE Health ermöglicht die weltweite Prävention der Hauptursache für Blindheit in der Bevölkerung im erwerbsfähigen Alter, indem das Screening überall zugänglich gemacht wird NEW YORK , 30. April 2024 /PRNewswire/ — AEYE Health , das führende Unternehmen für KI-Bildgebung und -Diagnostik der Netzhaut, freut sich bekannt zu geben, dass es die erste FDA-Zulassung für eine vollständig autonome KI erhalten hat, die übertragbare diabetische Retinopathie anhand von Netzhautbildern diagnostiziert mit einer Handkamera aufgenommen. Durch die Kombination einer vollständig autonomen KI mit einem tragbaren Handgerät wird eine neue und erschwingliche Screening-Lösung eingeführt, um… 

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AI for portable diabetic retinopathy screening

AEYE Health’s FDA clearance enables global prevention of the leading cause of blindness in the working age population by making screening accessible anywhere. NEW YORK, April 30, 2020. AEYE Health, the leading company for AI retinal imaging and diagnostics, received the first ever FDA clearance for a fully autonomous AI that diagnoses referable diabetic retinopathy from retinal images obtained by a handheld camera. Combining a fully autonomous AI with a portable handheld device introduces a new and affordable screening solution to address the leading cause of blindness in the working age. The portable solution is especially suited for point-of-care screening, enabling screenings wherever patients are located – whether in clinic or at-home. AEYE Diagnostic Screening technology (AEYE-DS) is already cleared by the FDA and commercially available with a tabletop imaging device, and will now become the first and only AI… 

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Das Gesundheitswesen ist eins der Hauptziele von Cyberkriminellen. Prompt: LabNews.

Cyberangriffe: So schützen Sie Ihr Krankenhaus

Mit der zunehmenden Vernetzung von Einrichtungen im Gesundheitswesen stellt sich für die einzelne Praxis oder das einzelne Krankenhaus nicht mehr die Frage, ob man angegriffen wird – sondern wann. Umso wichtiger ist es, rechtzeitig vorzusorgen. Auch in Praxen und Kliniken sind mehr und mehr zuvor analoge Prozesse von einer funktionierenden digitalen Infrastruktur abhängig. Diese wird nicht nur durch gezielte Angriffe gefährdet – noch häufiger sind vermutlich Kollateralschäden bei Angriffen und Malware, die nicht ursprünglich auf Einrichtungen des Gesundheitswesens zielten. Die Resultate sind die gleichen: eine Gefährdung der Patientenversorgung und der wirtschaftlichen Situation der Einrichtung. Im Sommer 2023 hatte das Bundeskriminalamt (BKA) das Bundeslagebild Cybercrime 2022 vorgestellt. Hier zeigte sich, dass die Gesamtzahl der beim BKA registrierten Cyberangriffe 2022 bei über 136.000 Fällen lag. Mit Beginn der Pandemie hatte die Zahl 2020 erstmals über 130.000 gelegen und ist seither auf vergleichbar… 

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Berliner Charité macht Rekord-Verlust

Die Berliner Charité schließt das letzte Geschäftsjahr laut eines Zeitungsberichts mit dem höchsten Defizit ihrer Geschichte ab. Das Minus betrage 134,6 Millionen Euro, schreibt der „Tagesspiegel“ in seiner Dienstagsausgabe unter Berufung auf Quellen aus der Berliner Koalition. In Wissenschaftskreisen wird berichtet, dass bundesweit fast alle Hochschulkrankenhäuser millionenschwere Defizite verbuchen. Das Minus an der Charité wäre […] Berliner Charité macht Rekord-Verlust

Smart Blood Analytics Swiss erhält EU-MDR-Zertifizierung für VIRUS vs. BACTERIA Modell

Zürich (ots/PRNewswire) – Ein Wendepunkt im Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen In einem bedeutenden Schritt zur Verhinderung antimikrobieller Resistenzen gibt Smart Blood Analytics Swiss stolz bekannt, dass es die EU-MDR (European Medical Device Regulation)1 Zertifizierung für ihre VIRUS vs. BACTERIA Clinical Decision Support Software erlangt hat. Dieses innovative Medizinprodukt setzt neue Maßstäbe bei der genauen Unterscheidung […] Smart Blood Analytics Swiss erhält EU-MDR-Zertifizierung für VIRUS vs. BACTERIA Modell

Lenire von Neuromod bringt Tinnitusverbesserung

Dublin (ots/PRNewswire) – ?Textbook of Tinnitus“ ist ein umfassendes Lehrbuch, das Tinnitus, seine Ursachen und die modernsten Behandlungsmethoden wie Lenire beschreibt. Die hochrangigen Tinnitus-Experten, die das Textbook of Tinnitus verfasst haben, erklären, dass die klinischen Studienergebnisse von Lenire bemerkenswert sind und Ergebnisse zeigen, die bei keiner anderen anerkannten Tinnitus-Behandlungsmethode beobachtet wurden. 91 % der Patienten […] Lenire von Neuromod bringt laut Expertenkonsens eine Tinnitusverbesserung, die für keine andere Behandlung nachgewiesen werden konnte

Gerresheimer schließt Partnerschaft mit RxCap für vernetzte Adhärenz-Lösungen

Düsseldorf/Berlin/Ohio, USA (ots) – Gerresheimer schließt Partnerschaft mit RxCap für vernetzte Adhärenz-Lösungen Gerresheimer-Tochter Centor erhält exklusive Vertriebsrechte für Apotheken in den USA Adhärenz-Lösungen für therapeutische Fernüberwachung durch Apotheken Digitale Lösungen zur Therapieunterstützung verbessern Behandlungsergebnis Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche, hat eine Partnerschaft mit dem US-Gesundheitstechnologieunternehmen RxCap […] Gerresheimer schließt Partnerschaft mit RxCap für vernetzte Adhärenz-Lösungen

Trastuzumab Receives FDA Approval in the United States

Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) announced that the company’s business partner, Accord BioPharma Inc. (the U.S. specialty division of Intas Pharmaceuticals, Ltd.), has received approval from the United States Food and Drug Administration (FDA) for HERCESSI™ (HLX02, trastuzumab-strf, biosimilar to Herceptin® trade name: HANQUYOU in China and Zercepac® in Europe), a trastuzumab biosimilar self-developed and -manufactured by Henlius. The product has been approved in the United States (U.S.) for adjuvant treatment of HER2-overexpressing breast cancer, the treatment of HER2-overexpressing metastatic breast cancer, and the treatment of HER2-overexpressing metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. HLX02 is a China-developed monoclonal antibody (mAb) biosimilar approved in China, the European Union (EU) and U.S., with previous approvals for commercialisation by the European Commission (EC) and National Medical Products Administration (NMPA) in July 2020 and August 2020, respectively. Since its approval in the EU and China… 

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Bavarian Nordic Initiates Rolling Submission for Chikungunya Vaccine

COPENHAGEN, Denmark, April 29, 2024 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) today announced that it has initiated the rolling submission process with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for a Biologics License Application (BLA) for the licensure of its CHIKV VLP vaccine candidate for immunization against chikungunya virus infection in individuals 12 years of age and older. Bavarian Nordic Initiates Rolling Submission of Biologics License Application with FDA for its Chikungunya Vaccine Candidate

Annovis Bio Announces Statistically Significant Phase II/III Data in Patients With Early Alzheimer’s Disease

MALVERN, Pa., April 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Annovis Bio, Inc. (NYSE: ANVS) (“Annovis” or the “Company”), a clinical-stage drug platform company developing novel therapies for neurodegenerative diseases, such as Alzheimer’s (AD) and Parkinson’s disease (PD), today announced the data from its Phase II/III Alzheimer study of buntanetap in mild to moderate AD patients. Based on these data, the Company plans to conduct a pivotal Phase III trial in biomarker-positive early AD patients. Annovis Bio Announces Statistically Significant Phase II/III Data in Patients With Early Alzheimer’s Disease