Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat im Rahmen ihres Pilotprogramms für nationale Prioritätsvoucher zwei Präparate ausgezeichnet, die potenziell die Zugänglichkeit und Bezahlbarkeit von Therapien für amerikanische Patienten verbessern.
Die Voucher gingen an Enlicitide decanoate, einen oralen PCSK9-Inhibitor zur Senkung des LDL-Cholesterins, und Sacituzumab Tirumotecan, ein gegen TROP2 gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat.
FDA-Kommissar Marty Makary betonte, dass hohe Gesundheitskosten und Medikamentenpreise den Fortschritt in der Medizin gefährden. Die Auszeichnungen sollen Produkte fördern, die diese Probleme angehen.
Seit Start des Commissioner’s National Priority Voucher-Programms im Juni 2025 erhielten nun 18 Produkte einen Voucher. Am 9. Dezember wurde die erste Zulassungsentscheidung im Programm bekanntgegeben, die deutlich schneller als üblich erfolgte.
Das Programm beschleunigt die Prüfung von Arzneimitteln, die nationale Prioritäten wie Bekämpfung öffentlicher Gesundheitskrisen, innovative Therapien, große ungedeckte Bedürfnisse, Förderung heimischer Produktion oder gesteigerte Bezahlbarkeit erfüllen. Voucher-Inhaber profitieren von intensiverer Kommunikation mit der Behörde und einer Zielprüfzeit von ein bis zwei Monaten nach Antragstellung.
