Saladax bringt ersten FDA-zugelassenen Clozapin-Assay für schnelle Therapieüberwachung auf den Markt
Saladax Biomedical hat den MyCare Psychiatry Clozapine Assay eingeführt – den ersten und bislang einzigen von der US-Arzneimittelbehörde FDA zugelassenen Test zur Bestimmung des Clozapin-Blutspiegels. Der automatisierte Assay liefert Ergebnisse in weniger als 24 Stunden direkt auf einem Routine-Chemie-Analyzer und soll die Therapieüberwachung bei schweren psychischen Erkrankungen deutlich verbessern. Clozapin gilt als Goldstandard bei therapieresistenter Schizophrenie, ist jedoch mit erheblichen Risiken verbunden, insbesondere der potenziell lebensbedrohlichen Agranulozytose. Eine regelmäßige und zeitnahe Kontrolle der Blutspiegel ist daher zwingend vorgeschrieben. Bisherige Labormethoden wie LC-MS benötigen oft drei Tage oder länger, sodass Ärzte häufig ohne aktuelle Werte entscheiden müssen. Der neue Assay schließt diese Lücke und ermöglicht eine echte Echtzeit-Unterstützung bei der Dosisanpassung. Objektive BewertungDer entscheidende Vorteil liegt in der Geschwindigkeit und der nahtlosen Integration in bestehende Laborabläufe. Im Vergleich zu LC-MS entfallen aufwendige Probenvorbereitung und Spezialgeräte, was Kosten und Personalaufwand senken kann.…


