Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat am 9. März 2026 Robenacoxib Injection (robenacoxib) als erstes Generikum zugelassen. Das injizierbare Präparat dient der Kontrolle postoperativer Schmerzen und Entzündungen bei Hunden und Katzen.
Bei Hunden ab einem Alter von vier Monaten ist es für Schmerzen und Entzündungen nach Weichteiloperationen indiziert. Bei Katzen ab vier Monaten gilt die Zulassung für postoperative Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen, Ovariohysterektomie und Kastration.
Robenacoxib Injection enthält denselben Wirkstoff wie das Referenzpräparat Onsior Injection, das 2016 für Hunde und 2015 für Katzen zugelassen wurde. Die FDA bestätigte die Bioäquivalenz zum Originalprodukt. Das nicht-steroidale Antirheumatikum (NSAID) ist ausschließlich verschreibungspflichtig durch einen approbierten Tierarzt und wird einmal täglich über maximal drei Tage appliziert.
Die Zulassung des Generikums verspricht eine kostengünstigere Alternative für die tierärztliche Schmerztherapie in der perioperativen Phase. Die FDA betont, dass Robenacoxib Injection nur unter tierärztlicher Aufsicht verwendet werden darf, um Risiken wie gastrointestinale Nebenwirkungen oder Nierenschäden zu minimieren.
Weitere Informationen sind auf der Website der FDA Center for Veterinary Medicine verfügbar.
