New York (Labnews Media LLC) – Nuvation Bio Inc. hat den Prozesstechnologietransfer und die Produkteinführung für IBTROZI® (taletrectinib) an Thermo Fisher Scientific erfolgreich abgeschlossen. Das Präparat wird zur Behandlung von fortgeschrittenem oder metastasiertem ROS1-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) eingesetzt. Die Übertragung wurde als Ergänzung zum bestehenden New Drug Application eingereicht und ist nun vollständig.
Das Unternehmen erklärte, dass die Zusammenarbeit mit Thermo Fisher die kontinuierliche Verfügbarkeit und hohe Qualität des Medikaments sicherstellen solle. Thermo Fisher als weltweit führender Auftragshersteller für Arzneimittel übernimmt künftig die Herstellung des Fertigprodukts in den USA.
ROS1-positives NSCLC ist eine seltene Form des Lungenkrebses, die etwa zwei Prozent der NSCLC-Fälle ausmacht. Viele Patienten weisen bereits bei Diagnose Hirnmetastasen auf, und das Gehirn ist auch der häufigste Ort für Krankheitsprogression. IBTROZI ist ein oraler, zentralnervensystem-wirksamer, selektiver ROS1-Inhibitor der nächsten Generation, der im Juni 2025 von der FDA zugelassen wurde.
Nuvation Bio ist ein global tätiges Onkologie-Unternehmen mit Fokus auf besonders schwierige Krebsformen. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in New York und weitere Standorte in San Francisco, Boston und Shanghai.
