Roche erhält FDA-Zulassung für ersten Bluttest zur Alzheimer-Früherkennung in der Primärversorgung
Der Pharma- und Diagnostikkonzern Roche hat mit seinem Elecsys® pTau181 den ersten von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zugelassenen Bluttest für die Primärversorgung erhalten, der als Hilfsmittel zur Früherkennung von Alzheimer-bedingter Amyloid-Pathologie dient. Der Test, entwickelt in Zusammenarbeit mit Eli Lilly, misst das phosphorylierte Tau-Protein (pTau181) im Blutplasma und richtet sich an Patienten ab 55 Jahren mit kognitiven Beschwerden. Er soll Ärzten in der Hausarztpraxis helfen, eine Alzheimer-Pathologie frühzeitig auszuschließen, und so die Diagnoseeffizienz steigern. Früherkennung und Zugang: Der Test ermöglicht es, Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen frühzeitig zu untersuchen, um eine Amyloid-Pathologie – ein Kennzeichen von Alzheimer – auszuschließen. Mit einer negativen prädiktiven Wert (NPV) von 97,9 Prozent zeigte die multizentrische Studie mit 312 Teilnehmern eine hohe Zuverlässigkeit in frühen Krankheitsstadien. „Dieser Meilenstein bringt die Alzheimer-Diagnostik in die Primärversorgung und ermöglicht schnellere Antworten für Patienten“, sagte Brad Moore, CEO von Roche…

