FDA warnt vor lebensgefährlichen Defekten bei Video-Laryngoskop i-View
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat einen dringenden Rückruf für das Video-Laryngoskop i-View des Herstellers Intersurgical Inc. ausgerufen. Betroffen sind Geräte, die für die Intubation bei Erwachsenen eingesetzt werden, um den Kehlkopf zu visualisieren. Die Behörde stuft den Rückruf als höchste Gefahrenstufe ein, da defekte Exemplare zu schweren Verletzungen oder sogar zum Tod führen können. Kliniken und Nutzer in den USA werden aufgefordert, den Einsatz unverzüglich zu stoppen und betroffene Einheiten zu isolieren. Die betroffenen Modelle tragen die Modellnummer 8008000 sowie die Los- oder Seriennummern 1240555 und 1240793. Das Gerät dient der direkten und indirekten Darstellung des Kehlkopfs, um die orale Trachealintubation zu erleichtern. Solche Instrumente sind in Notfällen und Operationen essenziell, um den Luftweg sicher zu sichern. Defekte könnten jedoch zu katastrophalen Komplikationen führen, darunter Sauerstoffmangel, Hypoxie, Verletzungen im Rachenbereich, Aspiration von Magensaft und letztlich zum Tod des Patienten. Der…








