FDA zeichnet Krebsnachweistest von Quest Diagnostics mit Breakthrough-Status aus
Quest Diagnostics, ein führender Anbieter diagnostischer Dienstleistungen, hat für seinen Haystack MRD®-Test die Breakthrough Device Designation der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten. Der Test dient dem Nachweis von zirkulierendem Tumor-DNA (ctDNA) bei Patienten mit Dickdarmkrebs im Stadium II nach kurativer Operation, um diejenigen zu identifizieren, die von einer adjuvanten Therapie profitieren könnten, um ein erneutes Auftreten der Krankheit zu verhindern. Der Haystack MRD-Test, der Ende 2024 als klinischer Labortest eingeführt wurde, gewinnt zunehmend an Bedeutung für klinische und pharmazeutische Anwendungen. Er wird bereits in Studien mit renommierten Krebszentren in den USA, Kanada und Australien eingesetzt. Quest Diagnostics arbeitet mit der FDA und Forschungspartnern zusammen, um den Test auf weitere solide Tumore auszuweiten. Früherkennung durch innovative Technologie Der Test basiert auf der Analyse von ctDNA, kleinen DNA-Fragmenten im Blut, die von Tumorzellen stammen. Diese Technologie ermöglicht es, Rückfälle von…

