Brüssel, 10. Juni 2025 – Die Mitgliedstaaten der Europäischen Union haben am 2. Juni 2025 Maßnahmen unter dem Internationalen Beschaffungsinstrument (IPI) beschlossen, um den Zugang chinesischer Medizintechnikunternehmen zu öffentlichen Ausschreibungen in der EU einzuschränken. Diese Entscheidung, die als Reaktion auf diskriminierende Beschaffungspraktiken in China getroffen wurde, markiert den ersten Einsatz des 2022 eingeführten IPI und wird als bedeutender Schritt zur Sicherung fairer Wettbewerbsbedingungen gefeiert. Die endgültigen Maßnahmen sollen in Kürze im Amtsblatt der EU veröffentlicht werden. Die Beschränkungen folgen auf eine Untersuchung der Europäischen Kommission, die im April 2024 begann und im Januar 2025 abgeschlossen wurde. Diese ergab, dass Chinas Beschaffungspolitik, insbesondere die „Buy China“-Strategie, europäische Unternehmen systematisch benachteiligt. Die Untersuchung zeigte, dass 87 % der untersuchten chinesischen Ausschreibungen direkte oder indirekte Einschränkungen für importierte Geräte enthielten. Chinesische Krankenhäuser wurden durch staatliche Vorgaben dazu angehalten, einheimische Produkte zu bevorzugen, mit… 

Santa Ana, Kalifornien, 10. Juni 2025 – In einem wegweisenden Urteil hat das US-Bezirksgericht für den Zentralen Bezirk Kaliforniens unter der Leitung von Richter James V. Selna am 5. Juni 2025 eine Schadenssumme von 442 Millionen Dollar gegen die Biosense Webster Einheit von Johnson & Johnson (J&J) verhängt. Die Strafe, die eine Verdreifachung des ursprünglichen Jury-Urteils von 147 Millionen Dollar vom 16. Mai 2025 darstellt, wurde im Fall Innovative Health LLC v. Biosense Webster, Inc. aufgrund von Verstößen gegen bundesstaatliche und kalifornische Kartellgesetze ausgesprochen. Dieser Fall markiert einen bedeutenden Erfolg für die Wiederaufbereitungsindustrie medizinischer Geräte und wird als „seismisches Ergebnis“ für Krankenhäuser, Patienten und die Umwelt gefeiert. Die Klage, die 2019 von Innovative Health, einem in Arizona ansässigen Unternehmen, das sich auf die Wiederaufbereitung kardiologischer Geräte spezialisiert, eingereicht wurde, warf Biosense Webster vor, den Wettbewerb durch wettbewerbswidrige Praktiken zu unterdrücken.… 

Deerfield, Illinois, 10. Juni 2025 – Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) hat am 5. Juni 2025 eine dringende Korrekturmaßnahme für die Novum IQ Großvolumenpumpe von Baxter International Inc. bekanntgegeben. Diese Korrektur, die als Rückruf der Klasse I eingestuft wurde – der schwerwiegendsten Kategorie der FDA –, betrifft ein potenzielles Risiko der Unterinfusion, das bei unsachgemäßer Nutzung der Pumpe zu schwerwiegenden gesundheitlichen Schäden oder sogar zum Tod führen kann. Baxter hat aktualisierte Gebrauchsanweisungen herausgegeben, um das Problem zu beheben, ohne die Geräte aus dem Verkehr zu ziehen. Die Novum IQ Großvolumenpumpe ist ein medizinisches Gerät, das zur kontrollierten intravenösen Verabreichung von Flüssigkeiten wie Medikamenten, Blut oder Blutprodukten in Krankenhäusern und ambulanten Einrichtungen eingesetzt wird. Das Problem tritt auf, wenn die Pumpe nach längerem Verbleib in einem „Standby-Modus“ oder nach dem Ausschalten mit geladenem Infusionsset verwendet wird. Tests von Baxter ergaben,… 

Dallas, 10. Juni 2025 – Eine bahnbrechende Studie, veröffentlicht im Journal „Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology“ der American Heart Association, beleuchtet die Rolle des Cholesteryl-Ester-Transferproteins (CETP) im Lipidstoffwechsel und dessen Einfluss auf das Risiko für koronare Herzkrankheiten. Die Untersuchung, die unter der Leitung von Forschenden durchgeführt wurde, zeigt, dass CETP eine zentrale Rolle bei der Verteilung von Cholesterin im Blut spielt und dessen Hemmung möglicherweise neue Wege in der Prävention von Atherosklerose eröffnen könnte. CETP fördert den Transfer von Cholesterylestern aus den schützenden, antiatherogenen High-Density-Lipoproteinen (HDL) zu proatherogenen Lipoproteinen, die Apolipoprotein B (apoB) enthalten, wie Very-Low-Density-Lipoproteine (VLDL), VLDL-Reste, Intermediate-Density-Lipoproteine (IDL) und Low-Density-Lipoproteine (LDL). Ein Mangel an CETP führt typischerweise zu erhöhten HDL-Spiegeln und reduzierten LDL-Spiegeln – ein Lipidprofil, das als schützend gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen gilt. Die Studie hebt hervor, dass Menschen mit heterozygotem CETP-Mangel und HDL-Cholesterinwerten über 60 mg/dL ein signifikant…