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FDA genehmigt Enflonsia: Durchbruch im Schutz von Säuglingen vor RSV

Washington, 10. Juni 2025 – Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat am Montag, dem 9. Juni 2025, Enflonsia (Clesrovimab) von Merck & Co. zugelassen, ein bahnbrechendes monoklonales Antikörperpräparat zur Vorbeugung von Erkrankungen der unteren Atemwege durch das Respiratory Syncytial Virus (RSV) bei Neugeborenen und Säuglingen. Diese Zulassung markiert einen wichtigen Fortschritt im Kampf gegen eine der häufigsten Ursachen für Krankenhausaufenthalte bei Kleinkindern in den USA. RSV ist ein weitverbreitetes Virus, das bei den meisten Menschen nur leichte, erkältungsähnliche Symptome verursacht. Bei Säuglingen kann es jedoch zu schweren Erkrankungen wie Bronchiolitis oder Lungenentzündung führen. Laut den US-amerikanischen Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention (CDC) werden jährlich bis zu 80.000 Kinder unter fünf Jahren aufgrund von RSV hospitalisiert. Enflonsia ist das erste und bisher einzige Präventionsmittel, das Säuglingen unabhängig von ihrem Körpergewicht in einer einheitlichen Dosis verabreicht werden kann, was die Anwendung erheblich vereinfacht.… 

Korruption erschüttert das BMG – Warken in Zugzwang

Berlin, 10. Juni 2025 – Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) steht seit Jahren immer wieder im Fokus von Korruptionsermittlungen und Verdachtsfällen. Für Bundesgesundheitsministerin Nina Warken (CDU) die Chance, endlich aufzuräumen. Wird sie das tun? Besonders während der Corona-Pandemie geriet das Ministerium wegen seiner Beschaffungspraktiken von Schutzmasken und Schnelltests in die Kritik. Die jüngsten Entwicklungen zeigen, dass die Aufarbeitung dieser Vorfälle noch längst nicht abgeschlossen ist. Maskenaffäre: Milliardenverluste und Ermittlungen Im Zentrum der Ermittlungen steht die sogenannte Maskenaffäre, die bereits 2020 begann. Damals schloss das BMG unter Leitung von Jens Spahn (CDU) Verträge mit mehreren Lieferanten ab, um dringend benötigte FFP2-Masken zu beschaffen. Wie Recherchen von NDR, WDR und der Süddeutschen Zeitung sowie ein aktueller Bericht zeigen, wurden dabei Verträge im Wert von mehr als fünf Milliarden Euro abgeschlossen. Zahlreiche Händler klagen mittlerweile vor Gericht gegen den Bund, weil sie Lieferungen weit über… 

SARS-CoV-2-Protein breitet sich zwischen Zellen aus und löst Immunangriffe auf gesunde Zellen aus

Eine neue Studie zeigt, dass sich das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 von infizierten auf nicht infizierte Zellen ausbreiten und eine Immunreaktion auslösen kann, die sich fälschlicherweise gegen gesunde Zellen richtet. Die Forschung identifiziert, wie dieses virale Protein an Zelloberflächen bindet, und zeigt, dass Enoxaparin, ein gängiges Antikoagulans, diese schädliche Interaktion blockieren kann, was auf einen möglichen Behandlungsansatz hinweist. Diese Erkenntnisse werfen Licht auf die Mechanismen hinter schweren COVID-19-Komplikationen und immunbedingten Gewebeschäden. Die in Cell Reports veröffentlichte Studie zeigt, dass das Nukleokapsidprotein (NP) des Virus, das vor allem für seine Rolle bei der Verpackung viraler RNA in infizierten Zellen bekannt ist, auf benachbarte, nicht infizierte Epithelzellen übertragen wird und an deren Oberfläche bindet. Sobald NP auf diesen ansonsten gesunden Zellen vorhanden ist, wird es vom Immunsystem erkannt und von Anti-NP-Antikörpern angegriffen, die die Zellen fälschlicherweise zur Zerstörung markieren. Dieser Prozess aktiviert den… 

DFG fördert 13 neue Sonderforschungsbereiche

Die Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) richtet 13 neue Sonderforschungsbereiche (SFB) ein, um die Spitzenforschung an deutschen Universitäten weiter zu stärken. Dies beschloss der zuständige Bewilligungsausschuss in Bonn. Die neuen SFB werden ab Oktober 2025 für zunächst drei Jahre und neun Monate mit insgesamt rund 177 Millionen Euro gefördert. Darin enthalten ist eine Programmpauschale von 22 Prozent für indirekte Kosten der Projekte. Drei der neuen Bereiche sind SFB/Transregios (TRR), an denen sich jeweils mehrere antragstellende Universitäten beteiligen. Die Begutachtung von 24 Fortsetzungsanträgen wurde aufgrund der Exzellenzstrategie verschoben; sie erhalten zunächst eine Überbrückungsfinanzierung und werden in der nächsten Sitzung des Ausschusses im November 2025 beraten. Sonderforschungsbereiche ermöglichen es Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern, innovative, anspruchsvolle und langfristig angelegte Forschungsprojekte gemeinsam zu bearbeiten und so die Weiterentwicklung von Schwerpunkten und Strukturen an den antragstellenden Universitäten zu unterstützen. Ab Oktober 2025 werden insgesamt 262 SFBs von der… 

Existing Drug Class May Help Patients with Skin Cancer That Resists Standard Treatments

Increased activity in a specific biological pathway may explain why many patients with a deadly form of skin cancer do not respond to the latest cancer treatments, a new study shows. Publishing in the journal Cancer Research online June 10, the study featured data generated from experiments with human tissues and cells from patients with advanced melanoma that were implanted into mice. Results uncovered therapeutic targets that could limit melanoma growth in patients whose cancer failed to respond to initial treatment with immune checkpoint inhibitors. Led by researchers at NYU Langone Health and its Perlmutter Cancer Center, the study focused on a subgroup of melanoma patients with mutations in the neurofibromin 1 (NF1) gene. NF1 mutations — random changes in the molecular „letters“ that make up this gene’s DNA code — are just one type among several mutations, including those… 

Phenomix and Mayo Clinic Publish Research Demonstrating Utility of MyPhenome Test for Personalized GLP-1 and Phen-Top Treatment

Phenomix Sciences (Phenomix), the first commercial precision obesity medicine biotechnology company, today announces the publication of a landmark study validating the utility of its MyPhenome™ genetic obesity test. Published in Cell Metabolism, the peer-reviewed study is the first published research validating the clinical utility of MyPhenome’s genetic risk score to help predict weight loss response to two commonly prescribed anti-obesity medication classes: GLP-1 receptor agonists and phentermine/topiramate. Led by Andres Acosta, MD, PhD, and his research team at Mayo Clinic, the study, „Genetic and Physiological Insights into Satiation Variability Predict Responses to Obesity Treatment,“ revealed MyPhenome test results can help reduce variability in response to obesity medications and enable clinicians to select more effective treatments based on a patient’s unique biology. The study focused on an in-depth analysis of human satiation in more than 400 adults with obesity (BMI ?30).… 

H.I.G. Capital übernimmt britischen Compounding-Spezialisten ITH Group

London – Das alternative Investmentunternehmen H.I.G. Capital hat die Übernahme der ITH Group Limited abgeschlossen, einem führenden Anbieter aseptischer pharmazeutischer Compounding-Dienstleistungen in Großbritannien. Die Transaktion erfolgte in Partnerschaft mit den ITH-Gründern Adam Bloom und Karen Hamling, die weiterhin als CEO und COO tätig bleiben. Die finanziellen Details wurden nicht veröffentlicht. ITH, gegründet 2008, stellt maßgeschneiderte, injizierbare Medikamente für Patienten mit speziellen medizinischen Bedürfnissen her, die durch Standardbehandlungen nicht abgedeckt werden. Das Unternehmen ist Marktführer in den Bereichen Chemotherapie, totale parenterale Ernährung und zentrale intravenöse Zusatzstoffe und versorgt sowohl Erwachsene als auch Neugeborene mit hochwertigen, patientenspezifischen Arzneimitteln. Zudem betreibt ITH eine digitale Apotheke, die NHS- und Privatpatienten mit zugelassenen Medikamenten beliefert. H.I.G. Capital plant, das organische Wachstum von ITH fortzusetzen und neue Initiativen wie die Erweiterung der Produktionskapazitäten zu unterstützen. Das Unternehmen wird weiterhin von seinem bestehenden Managementteam geleitet, das durch… 

Erste Implantationen von Vorhofdruck-Mikrosensor in den USA

New York – Microtech, eine Tochtergesellschaft von Medinol, hat die ersten Implantationen seines innovativen Vorhofdruck-Mikrosensors in den USA erfolgreich durchgeführt. Die beiden Eingriffe fanden am 16. Mai 2025 im New York-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center unter der Leitung von Dr. Koji Takeda, Direktor der Chirurgie für Herztransplantation, statt. Der Mikrosensor zeichnet sich durch seine winzige Größe, passive Funktionsweise ohne Elektronik oder Antenne und die Fähigkeit aus, Ultraschallsignale zu empfangen und zu übertragen. Diese Eigenschaften ermöglichen sowohl den eigenständigen Einsatz als auch die Integration in bestehende Implantate, wodurch diese zu intelligenten Geräten werden, die gleichzeitig therapeutische und diagnostische Funktionen erfüllen. Die Sensoren wurden Patienten implantiert, die ein linksventrikuläres Unterstützungssystem (LVAD) erhielten, und ergänzen fünf bereits in Israel implantierte Geräte. Die Implantation war unkompliziert und erforderte nur etwa fünf Minuten. Die Technologie ermöglicht die nicht-invasive, kontinuierliche Überwachung des Herzdrucks beider Herzhälften, was… 

Okomera startet Vorbestellungen für automatisiertes Organoid-Screening-System

Paris – Das Biotech-Unternehmen Okomera hat die Vorbestellungen für sein erstes kommerzielles System, Ocentra, eröffnet. Die Vorstellung des Systems erfolgte auf dem MPS World Summit in Brüssel (10.–12. Juni) und der Vivatech in Paris (11.–14. Juni). Ocentra, ein mikrofluidikbasiertes Plug-and-Play-Tischgerät, automatisiert die Organoidbildung und Multiplexscreenings, wie das Unternehmen mitteilte. Mit nur 50 Zellen pro Organoid ermöglicht Ocentra vielseitige Tests an frischen oder gefrorenen Biopsien, darunter niedermolekulare, biologische und immunologische Co-Kulturen sowie CRISPR-Experimente mit Lentiviren. Die Bildgebungsdaten werden nahtlos in die Analysesoftware Okomera AI übertragen, wodurch Forscher einen effizienten Workflow von der Probe bis zum Ergebnis erhalten. Das System verspricht, komplexe biologische Prozesse zu vereinfachen und zu skalieren, wodurch der Weg von der Probe zu verwertbaren Daten verkürzt wird. Erste Nutzer betonen das Potenzial für präklinische Ex-vivo-Studien und die benutzerfreundliche Handhabung. Okomera wird Ocentra auf der Vivatech in Paris (11.–14. Juni)… 

Von Los Angeles nach Bukarest: Ein Vergleich der US-Unruhen 2025 mit der Rumänischen Revolution 1989

Los Angeles, Juni 2025: Die Stadt ist zum Brennpunkt einer landesweiten Protestwelle geworden, die sich gegen die harte Einwanderungspolitik der US-Regierung richtet. Auslöser waren umfassende Razzien der Einwanderungsbehörde ICE, bei denen in nur wenigen Tagen mehr als hundert Menschen – darunter auch Minderjährige – festgenommen wurden[2][3][19]. Die Reaktion der Bevölkerung ließ nicht lange auf sich warten: Es kam zu massiven Demonstrationen, die schnell in Gewalt umschlugen. Brennende Autos, Tränengas, Steinwürfe auf Polizei und Sicherheitskräfte, besetzte Autobahnen und massiver Vandalismus prägen das Bild der Metropole[3][10][19]. Die Lage eskalierte so sehr, dass US-Präsident Donald Trump die Nationalgarde in die Stadt entsandte – gegen den Willen des kalifornischen Gouverneurs Gavin Newsom und der Bürgermeisterin Karen Bass, die den Einsatz als „beispiellos“ und als Provokation verurteilten[16][19]. Inzwischen stehen auch Marinesoldaten bereit, um die Proteste niederzuschlagen[19]. Die Parallelen zu historischen Umbrüchen wie der Rumänischen Revolution…