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FDA approves Ozempic® (semaglutide) as the only GLP-1 RA to reduce the risk of worsening kidney disease 

 Novo Nordisk today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Ozempic® to reduce the risk of kidney disease worsening, kidney failure (end-stage kidney disease), and death due to cardiovascular disease in adults with type 2 diabetes and chronic kidney disease (CKD).1 This approval, along with its existing indications for adults with type 2 diabetes to improve glycemic control and to reduce the risk of major cardiovascular events in adults also with known heart disease, establishes Ozempic® (semaglutide) injection 0.5 mg, 1 mg, or 2 mg as the most broadly indicated glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA) in its class. This FDA approval is based on results from the FLOW phase 3b kidney outcomes trial investigating the effects of once-weekly Ozempic® injection on major kidney and cardiovascular outcomes in adults with type 2 diabetes and CKD.1 The FLOW trial achieved its primary endpoint with… 

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Endpoint Met in Phase 2b Trial of Zipalertinib

Taiho Pharmaceutical Co., Ltd., Taiho Oncology, Inc., and Cullinan Therapeutics, Inc., announced today the REZILIENT1 trial, a Phase 1/2 clinical trial of zipalertinib (development code: CLN-081/TAS6417) monotherapy in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring the epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20 insertion mutations who have received prior therapy, met its primary endpoint of overall response rate. The safety profile was generally consistent with previous data presentations. These results are based on the Phase 2b part of this study. Zipalertinib (development code: CLN-081/TAS6417) is an orally available small molecule designed to target activating mutations in EGFR. The molecule was selected because of its ability to inhibit EGFR variants with exon 20 insertion mutations, while sparing wild-type EGFR. Zipalertinib is designed as a next generation, irreversible EGFR inhibitor for the treatment of a genetically defined subset of patients with non-small cell lung… 

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Deutschland folgt Trump: Öffentlicher Zugang zu Arzneimittel- und Zulassungsdaten freigeschaltet

Die disruptiven Transparenz-Entwicklungen bei den Behörden CDC und FDA in den USA unter US-Präsident Donald Trump scheinen auf Deutschland überzugreifen: Ab Mitte Februar bietet das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) den öffentlichen Teil der Arzneimittel­datenbank des Bundes in vollem Umfang zur kostenfreien Recherche an. Die Datenbank umfasst Informationen zu allen in Deutschland verkehrsfähigen Arzneimitteln sowie zu Arzneimitteln, deren Zulassung oder Registrierung erloschen ist. Das BfArM aktualisiert und pflegt die Datenbank gemeinsam mit den weiteren für die Arzneimittel­zulassung zuständigen Bundesober­behörden Paul Ehrlich-Institut und Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittel­sicherheit. Daten zu Arzneimitteln aus der Arzneimittel­datendatenbank des Bundes werden seit vielen Jahren auch der Öffentlichkeit zur Verfügung gestellt. Bislang konnten schon Daten wie unter anderem Name, Darreichungsform oder Zulassungs­nummer von Arzneimitteln, inklusive Fach- und Gebrauchs­informationen, gebührenfrei recherchiert werden, während weitere Daten gebühren­pflichtig bezogen werden mussten. Das ändert sich nun: Ab Mitte Februar 2025 wird… 

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Blockchain Vulnerabilities: Growing Concern for Bitcoin and Beyond

Recent studies have revealed significant cybersecurity vulnerabilities in blockchain technology, particularly affecting Bitcoin and other cryptocurrencies. Researchers have identified approximately 500 cybersecurity attacks on cryptocurrencies alone, resulting in losses reaching $9 billion[4]. While blockchain is built upon established cryptographic technologies and often perceived as secure by design, these inherited cryptography features have proven insufficient to withstand all cybersecurity threats[4]. The protection against these attacks is particularly challenging due to blockchain’s decentralized and open nature, which increases operational complexity and reduces the ability to maintain complete control[4]. One of the most significant threats comes from private key vulnerabilities. The theft of keys has led to massive losses in Bitcoin value. A notable example occurred in 2016 when hackers stole $72 million worth of Bitcoin from Hong Kong’s Bitfinex exchange through users‘ segregated wallets, causing a 23% decline in the currency’s value[3].… 

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Einzelne Zellen lassen sich mit Kunststoffelektroden verbinden

Forschern der Universität Linköping ist es gelungen, eine enge Verbindung zwischen einzelnen Zellen und organischer Elektronik herzustellen. Die in Science Advances veröffentlichte Studie legt den Grundstein für eine zukünftige Behandlung neurologischer und anderer Erkrankungen mit sehr hoher Präzision. „Wir könnten einzelne Zellen gezielt ansprechen und untersuchen, wie sich dies auf ihre Fähigkeit auswirkt, gesund und funktionsfähig zu bleiben“, sagt Chiara Musumeci, Forscherin am Laboratory of Organic Electronics, LOE, der Universität Linköping. Das Gehirn wird durch elektrische Signale gesteuert, die bei der Kommunikation zwischen den Gehirnzellen in chemische Substanzen umgewandelt werden. Es ist seit langem bekannt, dass verschiedene Teile des Gehirns mithilfe von Elektrizität stimuliert werden können. Die Methoden sind jedoch oft unpräzise und wirken sich auf große Teile des Gehirns aus. Manchmal sind Metallelektroden erforderlich, um den richtigen Teil des Gehirns zu treffen, was das Risiko birgt, dass die harte… 

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Zahnbelag gefährdet die Schwangerschaft

Mit Beginn des neuen Jahres sollte die Mundgesundheit von Frauen zu einem wichtigen Vorsatz werden. Bei der Mundgesundheit von Frauen geht es um mehr als nur ein schönes Lächeln – sie ist ein wichtiger Aspekt des allgemeinen Wohlbefindens, der oft übersehen wird. Von der Pubertät bis zur Menopause und in allen Phasen dazwischen können hormonelle Veränderungen die Mundgesundheit erheblich beeinträchtigen und sich auf alles auswirken, vom Risiko einer Zahnfleischerkrankung bis hin zur allgemeinen systemischen Gesundheit. Trotz ihrer Bedeutung wird die Mundgesundheit von Frauen nach wie vor viel zu wenig diskutiert und unzureichend erforscht, obwohl sie bei Erkrankungen wie Schwangerschaftskomplikationen und chronischen Krankheiten eine entscheidende Rolle spielt. Die Schwangerschaft ist eine besonders entscheidende Zeit im Leben einer Frau, in der die Mundgesundheit noch wichtiger wird, da Zahnfleischerkrankungen oft mit verschiedenen Schwangerschaftsproblemen in Verbindung gebracht werden. Schwangere sollten ihrer Mundgesundheit höchste Priorität… 

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Landesweiter Gentest soll Risiko des Spendernierenversagens senken

Hunderte potentielle Nierenspender schwarzafrikanischer und schwarzkaribischer Herkunft können sich im Vereinigten Königreich nun einem einfachen Bluttest unterziehen, der dabei hilft, das Risiko eines Nierenversagens zu senken. Der Test ist Teil der landesweiten genetischen Tests, die vom NHS angeboten werden, und wird dabei helfen, festzustellen, ob potenzielle Spender Gene in sich tragen, die bedeuten, dass bei ihnen nach der Spende ein hohes Risiko für eine Nierenerkrankung besteht. Der Test wurde landesweit verfügbar gemacht, nachdem Mitglieder des Kidney Disease Health Integration Teams von Bristol Health Partners, die an der University of Bristol und dem North Bristol NHS Trust arbeiten, eine entsprechende Anfrage gestellt hatten. Der NHS plant, jährlich etwa 160 Tests durchzuführen, um Menschen mit „Hochrisiko“-Varianten eines Gens namens „APOL1“ zu identifizieren, das bei Menschen schwarzer Afrikaner und schwarzer Kariben häufig vorkommt. Der Test wird Ärzten dabei helfen, die Spendereignung und das… 

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Iranische Lab-on-Chip-Plattform soll Krebsdiagnosen beschleunigen

Laut Weltgesundheitsorganisation starben im Jahr 2020 fast 10 Millionen Menschen an Krebs – fast jeder sechste Todesfall weltweit. Da abnormales, krankhaftes Zellwachstum oft zu spät erkannt wird, bleibt die rechtzeitige Krebsdiagnose eines der dringendsten und schwierigsten medizinischen Ziele der Menschheit. Neuere Forschungen konzentrieren sich auf den Nachweis seltener zirkulierender Tumorzellen (CTCs) im peripheren Blut, die als nichtinvasive Marker dienen und bei der Diagnose helfen können. Es ist von Natur aus schwierig, kontrollierbare Zielzellen für die Untersuchung zu trennen. Herkömmliche Methoden erfordern in der Regel eine aufwändige Probenvorbereitung, umfangreiche Ausrüstung und große Probenvolumina – und selbst dann ist es nicht einfach, die betreffenden Zellen effizient zu trennen. In Physics of Fluids von AIP Publishing haben zwei Forscher der KN Toosi University of Technology in Teheran, Iran, ein neuartiges System vorgeschlagen, das stehende Oberflächenschallwellen verwendet, um CTCs mit beispielloser Präzision und Effizienz… 

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Präbiotika können Demenz hinauszögern

Das mikrobielle Ökosystem in unserem Mund kann laut einer Studie unsere kognitiven Funktionen im Alter beeinträchtigen. Maßnahmen wie Präbiotika, einschließlich Nahrungsnitrat, können den kognitiven Abbau verzögern. Etwa 15 % der älteren Erwachsenen haben leichte kognitive Beeinträchtigungen, die den größten Risikofaktor für die Entstehung von Demenz oder Alzheimer darstellen. Es besteht ein bekannter Zusammenhang zwischen Parodontitis – einer Zahnfleischerkrankung – und einer Verschlechterung der kognitiven Funktionen. Forscher haben zwei mögliche Verbindungen zwischen Mund und Geist identifiziert: Pathogene Mundbakterien könnten in die Blutbahn gelangen und ins Gehirn wandern oder pathogene Mundbakterien könnten nitratreduzierende Bakterien verdrängen, die bei der Bildung von Stickstoffmonoxid helfen, das das Gehirn für die synaptische Plastizität und Langzeitpotenzierung braucht. Anni Vanhatalo und Kollegen charakterisierten das orale Mikrobiom von 115 Teilnehmern, von denen 55 leichte kognitive Beeinträchtigungen hatten. Einige Teilnehmer wiesen das Apolipoprotein E4 (APOE4)-Allel auf, das das Risiko für… 

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Lauterbach träumt: Nächste Generation „weitgehend“ ohne Krebs und Demenz

Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) hat eine optimistische Prognose zur Zukunft des Gesundheitssystems in Deutschland abgegeben. „Die Generation nach meiner wird die erste sein, die im Alter von Demenz und Krebserkrankungen weitgehend frei leben kann“, sagte Lauterbach dem Nachrichtenportal Watson. Dies sei dem Zusammenspiel von Digitalisierung, Forschungsdaten und Künstlicher Intelligenz (KI) zu verdanken. „Wir werden diese […] Lauterbach: Nächste Generation „weitgehend“ ohne Krebs und Demenz