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Lilly’s Kisunla™ (donanemab-azbt) Receives Marketing Authorization in Great Britain

Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) announced today that the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) has granted marketing authorization for donanemab, an injection for intravenous infusion every four weeks to treat mild cognitive impairment and mild dementia due to Alzheimer’s disease in eligible adults in Great Britain. Eligible patients are limited to apolipoprotein E ?4 (ApoE ?4) heterozygotes or non-carriers, which is a requirement for the class of currently approved amyloid-targeting therapies in Great Britain. Donanemab is the only amyloid plaque-targeting therapy with evidence to support stopping therapy when amyloid plaques are removed. Great Britain is the third major market to approve donanemab, marketed as Kisunla. Amyloid is a protein produced naturally in the body that can clump together to create amyloid plaques. The excessive buildup of amyloid plaques in the brain may lead to memory and thinking… 

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VZBV kritisiert falsche Abrechnung von Kassenleistungen

Manche Patienten müssen beim Arztbesuch offenbar für Behandlungen bezahlen, die eigentlich von den Krankenkassen übernommen werden. Dies hat ein Verbraucheraufruf der Verbraucherzentrale Bundesverband (VZBV) ergeben, bei dem zwischen Februar und September rund 300 Meldungen eingegangen sind und über die die Zeitungen der Funke-Mediengruppe berichten. Die Auswertung zeigt, dass manche Behandlungen ungerechtfertigt als Individuelle Gesundheitsleistungen (IGeL) […] VZBV kritisiert falsche Abrechnung von Kassenleistungen

Cytokine Panels Informed Clinical Management in Nearly 30% of Pediatric Cases

Researchers from Children’s Hospital of Philadelphia (CHOP) demonstrated how rapid testing of cytokine levels can help distinguish different diseases with similar symptom profiles. Nearly 30% of clinicians changed how they managed disease in children after receiving cytokine level information, showing the potential for this testing to impact clinical practice. The findings were recently published in the Journal of Allergy and Clinical Immunology. During the COVID-19 pandemic, doctors began diagnosing patients with multisystem inflammatory syndrome in children (MIS-C), a condition that occurs weeks after infection and results from inflammation throughout the body. However, the initial symptoms – such as high fever and changes in blood pressure – are very similar to those of an acute, severe COVID-19 infection, so doctors needed to be able to distinguish between the two conditions, since each one requires a very different course of treatment. Distinguishing… 

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Phase 3 ENSURE Program of Vidofludimus Calcium in Relapsing Multiple Sclerosis

Immunic, Inc. (Nasdaq: IMUX), a biotechnology company developing a clinical pipeline of orally administered, small molecule therapies for chronic inflammatory and autoimmune diseases, today announced a positive outcome of the non-binding, interim futility analysis of its phase 3 ENSURE program, investigating lead asset, nuclear receptor related 1 (Nurr1) activator, vidofludimus calcium (IMU-838), for the treatment of relapsing multiple sclerosis (RMS). Based on the outcome of the interim futility analysis, an unblinded Independent Data Monitoring Committee (IDMC) has recommended that the trials are not futile and should continue as planned. The ongoing ENSURE program comprises two identical multicenter, randomized, double-blind phase 3 trials designed to evaluate the efficacy, safety and tolerability of vidofludimus calcium versus placebo in RMS patients. Each of the trials, titled ENSURE-1 and ENSURE-2, is expected to enroll approximately 1,050 adult patients with active RMS at more than… 

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Mpox in Deutschland: Hintergrund

Mpox, früher als Affenpocken bekannt, ist in Deutschland weiterhin ein relevantes Gesundheitsthema. Obwohl die Fallzahlen seit dem Ausbruch 2022 deutlich zurückgegangen sind, treten nach wie vor sporadisch Infektionen auf. Im Jahr 2024 wurden bisher 86 Mpox-Fälle in Deutschland gemeldet, davon 33 allein in Berlin[9]. Am 18. Oktober 2024 wurde erstmals ein Fall der neuen Mpox-Variante Klade Ib in Deutschland nachgewiesen[1][2]. Diese Variante, die sich seit einiger Zeit in Afrika ausbreitet, gilt als möglicherweise ansteckender und gefährlicher als frühere Varianten[7]. Der betroffene Patient hatte sich im Ausland infiziert. Das Robert Koch-Institut (RKI) schätzt die Gefährdung für die breite Bevölkerung trotz dieses Einzelfalls weiterhin als gering ein[2]. Zur Prävention von Mpox steht in Deutschland ein zugelassener Impfstoff zur Verfügung. Die Ständige Impfkommission (STIKO) empfiehlt die Impfung für bestimmte Risikogruppen, darunter Männer, die Sex mit Männern haben und häufig die Partner wechseln, sowie… 

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Herzschwäche: Oft unerkannt, aber gut behandelbar

Herzschwäche, medizinisch Herzinsuffizienz, ist eine weit verbreitete Erkrankung, die oft erst spät erkannt wird. Viele Betroffene ignorieren die ersten Anzeichen wie Atemnot, Abgeschlagenheit oder geschwollene Beine und schieben diese auf das Alter oder andere Beschwerden. Doch gerade diese Symptome können Vorboten einer Herzschwäche sein, bei der das Herz nicht mehr ausreichend Blut und Sauerstoff durch […] Herzschwäche: Oft unerkannt, aber gut behandelbar

Forschern gelingt 3D-Röntgenbild eines Skyrmions

Ein schwer zu beschreibendes Nanoobjekt namens magnetisches Skyrmion könnte eines Tages neue mikroelektronische Geräte hervorbringen, die viel mehr leisten können – beispielsweise riesige Datenmengen speichern – und dabei viel weniger Strom verbrauchen. Doch um Skyrmionen jemals zuverlässig in Rechengeräten, darunter auch Quantencomputern, einsetzen zu können, müssen Forscher sie noch genauer verstehen. Peter Fischer, leitender Forscher am Lawrence Berkeley National Laboratory (Berkeley Lab) des Energieministeriums, leitete ein Projekt zur Erstellung von 3D-Röntgenbildern von Skyrmionen, mit denen sich die Ausrichtung der Spins im gesamten Objekt charakterisieren oder messen lässt. „Unsere Ergebnisse bilden die Grundlage für die Nanometertechnik für Spintronikgeräte“, sagte Fischer. Die Arbeit wurde kürzlich in Science Advances veröffentlicht . Man kann sich magnetische Skyrmionen wie rotierende Magnetkreise vorstellen, erklärt David Raftrey, ein studentischer Forscher in Fischers Team, der der Hauptautor dieser Studie war. Im Zentrum zeigt der magnetische Spin nach oben,… 

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Entdeckung könnte laut Studie die Landschaft der Autoimmuntherapie verändern

Myasthenia gravis (MG) ist eine chronische Autoimmunerkrankung, bei der Antikörper die Kommunikation zwischen Nerven und Muskeln blockieren, was zu einer Schwäche der Skelettmuskulatur führt. Sie kann unter anderem Doppeltsehen, Schluckbeschwerden und gelegentlich schwere Atembeschwerden verursachen. Viele Autoimmunerkrankungen wie MG sowie eine Reihe anderer menschlicher Krankheiten resultieren aus der Unfähigkeit, die Aktivität von IgG-Antikörpern zu regulieren – diese Krankheiten werden zusammenfassend als IgG-vermittelte Pathologien bezeichnet. In einem Artikel, der diesen Monat in Cell veröffentlicht wurde , haben Forscher der Emory University eine Familie von Enzymen entdeckt, die IgG-vermittelte Pathologien bei Krankheiten wie MG reduzieren. Die Ergebnisse, die an Mausmodellen durchgeführt wurden, zeigen, dass ein bestimmtes Enzym (eine Endoglycosidase namens CU43) bei der Behandlung von Krankheiten, die durch überaktive Antikörper verursacht werden, besonders wirksam war. Das neu entdeckte Enzym wurde zur Behandlung einer Reihe verschiedener IgG-vermittelter Pathologien bei Mäusen eingesetzt und erwies… 

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Aujeszkysche Krankheit: Kein Impfstoff für Hunde und Katzen

Die Aujeszkysche Krankheit (AK) stellt eine ernsthafte Bedrohung für Hunde und Katzen dar und kommt in Wildschweinpopulationen vor. Diese Viruserkrankung, die primär Schweine befällt, verläuft bei Hunden und Katzen immer tödlich[1][2]. Der Erreger, das Suide Herpesvirus 1, auch als Pseudorabiesvirus bekannt, ist in Deutschland vor allem in Wildschweinpopulationen verbreitet[7]. Die Übertragung auf Hunde und Katzen […] Aujeszkysche Krankheit: Kein Impfstoff für Hunde und Katzen

Mpox Klade I erstmals in Deutschland nachgewiesen

Die neue und mutmaßlich gefährlichere Affenpocken-Variante „Klade I“, wegen der die Weltgesundheitsorganisation eine Notlage ausgerufen hat, ist erstmals in Deutschland nachgewiesen worden. Die Infektion durch die neue Klade Ib sei am Freitag gemeldet worden, teilte das Robert-Koch-Institut am Dienstag mit. Die betroffene Person soll sich demnach im Ausland infiziert haben. Das RKI geht aktuell weiterhin […] Neue Affenpocken-Variante erstmals in Deutschland nachgewiesen