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FDA-Entscheidung zu GLP-1 löst beispiellosen Streit um Medikamentenmangel aus

Nachdem die FDA den Mangel an den Diabetes- und Gewichtsverlustmedikamenten von Eli Lilly zunächst für beendet erklärt hatte, änderte sie ihre Meinung und öffnete die Tür wieder für GLP-1-Compounder. Apotheken in den USA, die Arzneimittel selbst herstellen, können weiterhin vom GLP-1-Goldrausch profitieren – zumindest vorerst. Doch die FDA könnte ihre Produkte erneut vom Markt nehmen. Es hängt alles davon ab, ob die Behörde Marken-GLP-1-Präparate auf der Liste der Mangelware behält oder nicht. Derzeit überprüft die Regulierungsbehörde eine Entscheidung, die sie Anfang des Monats getroffen hat, um Eli Lillys Diabetes-Blockbuster Mounjaro und sein beliebtes Fettleibigkeitsmedikament Zepbound – beide GLP-1-Medikamente – von der nationalen Mangelliste zu nehmen . Die ursprüngliche Entscheidung bedeutete, dass Apotheken, die Medikamente selbst herstellen, ihre Versionen von Lillys Medikamenten nicht mehr herstellen durften, die denselben Wirkstoff namens Tirzepatid verwenden und aufgrund niedrigerer Preise und Verfügbarkeit selbst äußerst beliebt… 

Aerobic exercise prevents brain fog caused by chemotherapy

Clinical trial reveals improved self-reported cognitive function in women with breast cancer who started an exercise program when initiating chemotherapy. Many women who receive chemotherapy experience a decreased ability to remember, concentrate, and/or think—commonly referred to as “chemo-brain” or “brain fog”—both short- and long-term. In a recent clinical trial of women initiating chemotherapy for breast cancer, those who simultaneously started an aerobic exercise program self-reported greater improvements in cognitive function and quality of life compared with those receiving standard care. The findings are published by Wiley online in CANCER, a peer-reviewed journal of the American Cancer Society. The study, called the Aerobic exercise and CogniTIVe functioning in women with breAsT cancEr (ACTIVATE) trial, included 57 Canadian women in Ottawa and Vancouver who were diagnosed with stage I–III breast cancer and beginning chemotherapy. All women participated in 12–24 weeks of aerobic… 

Revolutionierung der Behandlung von Essstörungen durch psychedelische Forschung

In einem aufschlussreichen Interview mit Genomic Press, das heute veröffentlicht wurde, enthüllt Dr. Stephanie Knatz Peck, Associate Clinical Professor of Psychiatry an der University of California, San Diego (UCSD), ihre bahnbrechende Arbeit in der Behandlung von Essstörungen und der psychedelischen Forschung. Das Interview, das in der Zeitschrift Psychedelics erschien , bietet einen intimen Einblick in Dr. Knatz Pecks Weg vom persönlichen Kampf mit einer Essstörung zu einer führenden Innovatorin auf diesem Gebiet. Die Forschung von Dr. Knatz Peck verbindet auf einzigartige Weise die klinische Praxis mit modernsten Interventionen und konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger Behandlungen für Anorexia nervosa (AN). Ihre Arbeit gipfelte in der Entwicklung der Temperament-Based Treatment with Supports (TBT-S), einer Verhaltensintervention, die internationale Anerkennung gefunden hat. „Ich hoffe, dass ich dazu beitragen kann, bessere Behandlungen für Menschen zu finden, die an behandlungsresistenten psychischen Erkrankungen, insbesondere Essstörungen, leiden“,… 

Okomera erhält 1,5 Mio. EUR Zuschuss für die Entwicklung einer mikrofluidischen und KI-gestützten CRISPR-Editing-Plattform zur Target-Validierung

Okomera kündigt einen Bpifrance-Zuschuss an, um einen neuartigen CRISPR-Screening-Assay zu entwickeln und zu standardisieren, um die Entdeckung von Medikamenten in der Onkologie mit dem führenden Krebsforschungszentrum von Marseille, CRCM, zu beschleunigen. Okomera entwickelt eine Desktop-Plattform für automatisiertes Organoid-Screening unter Verwendung von Tröpfchen-Mikrofluidik und KI, um die Arzneimittelentdeckung zu beschleunigen. Ihre patentierte Technologie, die nach 10 Jahren Forschung am Institut Pasteur und an der Ecole Polytechnique entwickelt wurde, ermöglicht Multiplexing, Co-Kultur und Hochdurchsatz-Screening von Arzneimittelkandidaten auf miniaturisierten Organoiden (PDOs) von Patienten. Bei der Antragsstellung geholfen hat AstraZeneca.

Inside SKBS: Von der Probe zur Diagnose

Wer im städtischen Klinikum Braunschweig auf Station liegt, bekommt so gut wie nichts von den Hidden Heroes mit: Die Angestellten der Labormedizin. LabNews hat sich das folgende Video der Klinik von Anfang bis zum Ende angeschaut. Unsere Bewertung: Sehr sehenswert . Das Video eignet sich auch für den Schulunterricht – es bietet eine solide Informationsvermittlung für alle, die sich beruflich orientieren wollen. Enjoy!

Gesundheitsminister erwartet keine GVK-Beitragssteigerung in 2026

Trotz des sprunghaften Anstiegs der Beiträge zur gesetzlichen Krankenversicherung zum Jahreswechsel bewertet Gesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) sein Regierungshandeln als kostendrückend. „Ich mache Strukturreformen und werde erreichen, dass die Beiträge langfristig nicht mehr standardmäßig steigen“, sagte Lauterbach der „Bild am Sonntag“. Somit sei er „der preisgünstigste Gesundheitsminister für die Krankenkassen“. Der Gesundheitsminister stellt zudem einen Stopp […] Gesundheitsminister erwartet keine GVK-Beitragssteigerung in 2026

Ärzte zur aktiven Beteiligung an Gesundheitssystemreformen aufgerufen

Der neue Präsident des Weltärztebundes, Dr. Ashok Philip, hat Ärzte weltweit dazu aufgefordert, sich stärker an der Entwicklung von Gesundheitspolitik und Reformen des Gesundheitssystems zu beteiligen. Ziel sei es, die bestmögliche Versorgung der Patienten sicherzustellen und die berufliche Autonomie der Ärzte zu schützen[1]. In seiner Antrittsrede auf der Generalversammlung des Weltärztebundes in Helsinki betonte Dr. Philip die Notwendigkeit, dass sich die Ärzteschaft aktiv in die Weiterentwicklung der Gesundheitsversorgung einbringt. Auch wenn die Mitwirkung an Gesundheitspolitik zeitaufwendig sei, schütze sie langfristig die Patienten[1]. Bedrohung der ärztlichen Autonomie Dr. Philip, ein Facharzt für Innere Medizin aus Malaysia, warnte vor zunehmenden Bedrohungen der beruflichen Autonomie von Ärzten. Diese seien durch steigende Gesundheitskosten und eine höhere Lebenserwartung verschärft worden. Er definierte die ärztliche Autonomie als „die Freiheit, klinische Entscheidungen über die Versorgung einzelner Patienten zu treffen“ und bezeichnete sie als den am stärksten gefährdeten… 

IVDR beutelt die Labormedizin

Die Einführung der EU-Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR) stellt die Labormedizin vor erhebliche Herausforderungen. Hier ein Hintergrundartikel zu den wichtigsten Aspekten: Die IVDR (Verordnung (EU) 2017/746) trat am 26. Mai 2022 in Kraft und ersetzt die bisherige IVD-Richtlinie 98/79/EG. Ziel ist eine Verbesserung der Patientensicherheit durch strengere Anforderungen an In-vitro-Diagnostika (IVD)[1]. Neue Klassifizierung und Konformitätsbewertung Eine zentrale Änderung ist die Einführung eines risikobasierten Klassifizierungssystems mit vier Risikoklassen (A-D). Dadurch fallen deutlich mehr Produkte in höhere Risikoklassen, die eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle erfordern. Schätzungen zufolge steigt der Anteil der IVD, die eine Benannte Stelle involvieren müssen, von bisher 10-20% auf 80-90%[1]. Mangel an Benannten Stellen Ein Kernproblem ist der akute Mangel an Benannten Stellen für die IVDR. Aktuell gibt es nur 8 nach IVDR notifizierte Benannte Stellen, verglichen mit 18 unter der alten Richtlinie[1]. Dies führt zu Engpässen und Verzögerungen… 

Accord Healthcare erhält positive CHMP-Stellungnahme für IMULDOSA®, ein Ustekinumab-Biosimilar zu Stelara®

Accord gibt bekannt, dass der CHMP eine positive Stellungnahme für Imuldosa® (Entwicklungscode: DMB-3115), ein Biosimilar zu Stelara®, das bei einer Reihe von immunologischen Erkrankungen eingesetzt wird. Die Zulassung von Imuldosa® erweitert das Biosimilar-Portfolio von Accord Healthcare und stärkt das Autoimmun-Franchise von Accord, das auf bestehenden führenden Marken aufbaut. Imuldosa® wird das 5. […] Accord Healthcare erhält positive CHMP-Stellungnahme für IMULDOSA®, ein Ustekinumab-Biosimilar zu Stelara®

Premiere: What’s Next Forum Zürich – AI und XR in der Praxis

Künstliche Intelligenz (AI) ist gekommen um zu bleiben. Welche konkreten AI und Extended Reality (XR) gibt es schon in der Praxis? Wie lassen sich diese Technologien erfolgreich in Unternehmen integrieren und welchen Mehrwert können sie tatsächlich schaffen?   Das What’s Next Forum @ Google Europaallee Zürich am 7. November 2024 bringt Klarheit. Hier werden die […] Premiere: What’s Next Forum Zürich – AI und XR in der Praxis