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How Trump and Harris would influence the US biotech industry

Donald Trump’s approach: Regulatory Easing Trump would likely continue his deregulation efforts. His previous presidency was characterized by attempts to reduce regulatory hurdles for the biotech industry. This could lead to faster product launches but also carries potential risks regarding safety and quality control. Research Funding Trump’s stance on research funding is ambivalent. While he has indicated support for higher NIH budgets, many in the industry fear cuts to research funds. A survey showed that 57.11% of biotech executives expect negative impacts on NIH research funding. STEM Education and Workforce There are concerns that STEM initiatives would not be a priority under Trump. 51.74% of respondents believe STEM education would be neglected. This could lead to a long-term shortage of skilled workers in the industry. International Collaboration Trump’s „America First“ policy could hinder international collaboration in biotechnology. There are concerns… 

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Labormedizin: Ringversuche in Deutschland – ein Erfolgsmodell

Deutschland blickt auf eine lange Tradition bei labormedizinischen Ringversuchen zurück. Seit etwa 60 Jahren werden hierzulande Ringversuche durchgeführt, ursprünglich mit dem Ziel, die Blutbilddiagnostik zu standardisieren[4]. Seitdem hat sich das System kontinuierlich weiterentwickelt und gilt heute als Vorbild für viele andere Länder. Gesetzliche Verankerung und breite Abdeckung Ein wesentlicher Grund für den Erfolg des deutschen Systems ist die gesetzliche Verankerung. In Deutschland ist die regelmäßige Teilnahme an Ringversuchen für medizinische Laboratorien verpflichtend[5]. Die Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (RiliBÄK) definiert klare Anforderungen in fünf Bereichen: 1. Quantitative laboratoriumsmedizinische Untersuchungen2. Qualitative laboratoriumsmedizinische Untersuchungen3. Direkter Nachweis und Charakterisierung von Infektionserregern4. Ejakulatuntersuchungen5. Molekulargenetische und zytogenetische laboratoriumsmedizinische Untersuchungen[5] Diese umfassende Abdeckung stellt sicher, dass nahezu alle relevanten Bereiche der Labormedizin regelmäßig überprüft werden. Etablierte Organisationsstrukturen Mit der Organisation und medizinisch-fachlichen Betreuung der Ringversuche sind seit Jahrzehnten INSTAND e.V. und das Deutsche Referenzbüro… 

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Alarm-Laborwerte bei Makuladegeneration

Bei der Diagnose und Behandlung von Makuladegeneration, insbesondere der altersbedingten Makuladegeneration (AMD), spielen bestimmte Laborwerte eine wichtige Rolle. Hier sind die relevanten Laborwerte und ihre Bedeutung: – Homozystein: Erhöhte Homozysteinspiegel im Blut können ein Risikofaktor für die Entwicklung von AMD sein. Homozystein ist eine Aminosäure, deren hoher Gehalt mit Gefäßschäden in Verbindung gebracht wird, die die Netzhaut betreffen können[8]. – Säure-Basen-Status: Ein unausgeglichener Säure-Basen-Haushalt kann den Stoffwechsel beeinflussen und ist möglicherweise mit einer Verschlechterung der AMD verbunden. Ein ausgewogener Säure-Basen-Status ist wichtig für die allgemeine Gesundheit und kann indirekt die Augengesundheit beeinflussen[8]. – Vitaminmangelsituation: Ein Mangel an bestimmten Vitaminen, insbesondere Antioxidantien wie Vitamin C, Vitamin E, und Beta-Carotin, sowie Zink und Kupfer, kann das Risiko für AMD erhöhen. Diese Nährstoffe sind wichtig für den Schutz der Netzhautzellen vor oxidativem Stress[8]. – Funktion der Ausscheidungsorgane: Die Funktion von Nieren und Leber… 

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Medizinische Kongresse September 2024 – Vorschau

Ab dem 16. September 2024 finden in Deutschland mehrere medizinische Kongresse statt. Hier sind einige der bedeutendsten Veranstaltungen: – 69. Repetitorium Intensivmedizin: Vom 16. bis 20. September 2024 in Augsburg[4]. – Deutscher Rheumatologiekongress 2025 (DGRh): Vom 17. bis 20. September 2024[1]. – Kongress für Kinder- und Jugendmedizin 2024: Vom 18. bis 21. September 2024[1]. – Jahrestagung 2024 der DGPT: Vom 19. bis 22. September 2024[1]. – 58. Kongress für Allgemeinmedizin und Familienmedizin**: Vom 26. bis 28. September 2024[1]. – 31. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Kinderzahnmedizin (DGKiZ): Vom 26. bis 28. September 2024[1]. – JA-PED | Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für pädiatrische und adoleszente Endokrinologie und Diabetologie (DGPAED): Am 27. September 2024[1]. – 11. Update prädiktive molekularpathologische Diagnostik (DGP): Am 27. September 2024[1]. – Viszeralmedizin 2024 (DGVS): Vom 30. September bis 5. Oktober 2024[1]. Diese Kongresse bieten Fachleuten die Möglichkeit,… 

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Pfizer setzt auf BRAF-Mutationstests zur Förderung von Braftovi

Der Pharmariese Pfizer intensiviert seine Bemühungen, den Markt für sein Krebsmedikament Braftovi zu erweitern, indem er sich verstärkt auf Tests für BRAF-Mutationen bei Lungenkrebspatienten konzentriert. Diese Strategie zielt darauf ab, die Identifizierung von Patienten zu verbessern, die am meisten von Braftovi profitieren könnten, und damit das Potenzial des Medikaments auszuschöpfen. Braftovi, das ursprünglich zur Behandlung von Melanomen entwickelt wurde, hat seine Zulassung für die Behandlung von bestimmten Lungenkrebsarten mit BRAF-Mutationen erhalten. Diese Mutationen sind relativ selten, was die Notwendigkeit präziser Diagnosetests unterstreicht, um die geeigneten Patienten zu identifizieren. Pfizer hofft, durch die Förderung solcher Tests nicht nur die Behandlungsergebnisse zu verbessern, sondern auch den Absatz von Braftovi zu steigern. Wachsender Markt für Präzisionsmedizin Die Bemühungen von Pfizer spiegeln einen breiteren Trend in der Onkologie wider, bei dem die Präzisionsmedizin an Bedeutung gewinnt. Durch die gezielte Behandlung von Patienten basierend auf… 

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Blutwerte der Prostata: Der PSA-Wert

Der PSA-Wert (Prostataspezifisches Antigen) ist ein wichtiger Blutwert, der zur Beurteilung der Prostatafunktion und zur Früherkennung von Prostatakrebs verwendet wird. Dieser Wert gibt die Konzentration eines Proteins an, das in der Prostata gebildet wird und im Blut nachweisbar ist[5][6]. Bedeutung des PSA-Werts – Früherkennung von Prostatakrebs: Ein erhöhter PSA-Wert kann ein Hinweis auf Prostatakrebs sein, obwohl er auch bei gutartigen Erkrankungen wie einer Prostataentzündung oder einer gutartigen Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie) erhöht sein kann[1][2][5]. – Diagnostische Grenzen: Es gibt keinen festen Schwellenwert, der Prostatakrebs ausschließt. Ein PSA-Wert über 10 ng/ml erhöht jedoch die Wahrscheinlichkeit für das Vorliegen eines Prostatakarzinoms erheblich[3][7]. – Altersspezifische Normwerte: Der PSA-Wert steigt mit dem Alter an. Normwerte variieren je nach Altersgruppe, z.B. <1,4 ng/ml für Männer zwischen 40-49 Jahren und <4 ng/ml für Männer zwischen 70-79 Jahren[4]. Faktoren, die den PSA-Wert beeinflussen – Alter: Mit zunehmendem Alter… 

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FDA Approves Lilly’s EBGLYSS™ (lebrikizumab-lbkz)

Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) announced today the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved EBGLYSS™ (lebrikizumab-lbkz), a targeted IL-13 inhibitor, for the treatment of adults and children 12 years of age and older who weigh at least 88 pounds (40 kg) with moderate-to-severe atopic dermatitis (eczema) that is not well controlled despite treatment with topical prescription therapies.1 Eczema inflammation under the skin can lead to symptoms seen and felt on the outside. EBGLYSS works by targeting eczema inflammation throughout the body that can lead to dry, itchy and irritated skin.

Ascentage Pharma Releases Latest Data

Ascentage Pharma (6855.HK), a global biopharmaceutical company engaged in discovering, developing and commercializing therapies to address global unmet medical needs primarily for malignancies, today announced that it has released the clinical data of olverembatinib (HQP1351), the company’s novel drug candidate, in patients with succinate dehydrogenase- (SDH-) deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST), in a Mini Oral at the 2024 European Society of Medical Oncology (ESMO) Congress. These data of olverembatinib, presented in the Mini Oral at ESMO 2024, showed sustained clinical benefit in patients with SDH-deficient GIST. As of March 12, 2024, six of the 26 patients with SDH-deficient GIST enrolled in the study achieved partial responses (PRs). The objective response rate (ORR) was 23.1%, and the median progression-free survival (PFS) was 22 months. Furthermore, studies on mechanism of action (MOA) revealed that olverembatinib exerts its antitumor activity by modulating multiple… 

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Breakthrough Therapy designation for Sanbexin sublingual tablets

On September 2, 2024, Simcere Pharmaceuticals Group Ltd. (2096.HK) announced that Sanbexin Sublingual Tablets (Edaravone and Dexborneol sublingual tablets), an innovative drug for stroke, has been granted the Breakthrough Therapy designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of Acute Ischemic Stroke (AIS). Sanbexin sublingual tablets is the first innovative drug in the world to be designated with the Breakthrough Therapy by the FDA for the treatment of stroke. The Breakthrough Therapy designation stems from the provisions of ?Food and Drug Administration Safety and Innovation Act?. It is designed to expedite the development and regulatory review of drugs for treating serious diseases and addressing significant unmet medical needs. The designation will be beneficial for the drugs to obtain the FDA’s guidance in the clinical development, accelerate the overseas clinical development process, and is also expected to… 

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Eli Lilly: FDA lässt Lebrikizumab zu

Am 13. September 2024 berichtete Reuters, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ein neues Medikament von Eli Lilly zur Behandlung von Ekzemen zugelassen hat. Dieses Medikament, das unter dem Namen Lebrikizumab vermarktet wird, ist für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren vorgesehen. Lebrikizumab gehört zur Klasse der monoklonalen Antikörper und wirkt, indem es das Immunsystem moduliert, um Entzündungen zu reduzieren, die mit Ekzemen in Verbindung stehen. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen von klinischen Studien, die eine signifikante Verbesserung der Symptome bei den Patienten zeigten. Diese Zulassung stellt einen wichtigen Meilenstein für Eli Lilly dar, da das Unternehmen damit seine Position im Bereich der Dermatologie stärkt und eine neue Behandlungsoption für Patienten mit dieser häufigen und oft belastenden Hauterkrankung bietet.