Eine neue Analyse der UC San Francisco argumentiert, dass die Diagnostik – medizinische Tests, die Patienten der passenden Behandlung zuordnen – sowohl in den USA als auch weltweit vernachlässigt wird. Dies bremst den Fortschritt im Kampf gegen schwerwiegende Krankheiten, trotz rasanter Fortschritte bei zielgerichteten Therapien und Präzisionsmedizin.
Die Autoren stellten fest, dass fast die Hälfte der Weltbevölkerung keinen ausreichenden Zugang zu Diagnostik hat. In Forschung und Entwicklung dieser Tests wird weniger investiert, und die Kostenerstattung durch die Krankenkassen ist geringer als bei Medikamenten; dies behindert Innovationen.
„Die meisten Menschen können leicht verstehen, wie ein neues Medikament oder eine Operation einem Patienten helfen könnte“, sagte Kathryn Phillips , PhD, Professorin für Gesundheitsökonomie an der School of Pharmacy der UC San Francisco und Hauptautorin der Studie, die am 9. April in Science erschien. „Aber die Tests, die medizinische Entscheidungen leiten, sind genauso wichtig.“
Die Fortschritte in der Therapieentwicklung überholen die Entwicklung der notwendigen Tests zur Steuerung ihrer Anwendung. Beispielsweise sprechen viele Menschen nicht auf GLP-1-Medikamente gegen Adipositas und Diabetes an, doch es gibt bisher nur wenige Tests, die vorhersagen können, welche Patienten davon profitieren werden.
Alzheimer ist ein weiteres Beispiel. Es gibt zwar neue Medikamente, die das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen können, doch die Bluttests, die Patienten die wirksamsten Medikamente zuordnen könnten, kosten rund 1.000 US-Dollar und werden – im Gegensatz zu den Medikamenten, die jährlich 30.000 US-Dollar kosten – selten von der Krankenkasse übernommen. Dadurch müssen Ärzte unter Umständen medizinische Entscheidungen ohne die notwendigen Informationen treffen. Manche Patienten erhalten möglicherweise nicht die richtige Behandlung, andere gar keine.
Obwohl sie für die Versorgung unerlässlich sind, werden diese diagnostischen Tests oft getrennt von den Behandlungen, die sie unterstützen, durchgeführt. Die FDA bewertet Tests anders als Medikamente, und die Krankenkassen erstatten die Kosten anders. Medikamente werden zudem deutlich häufiger von der FDA beschleunigt geprüft als Tests.
„Regulierungs- und Zahlungspolitik sollten sich parallel zu wissenschaftlichen und technologischen Fortschritten weiterentwickeln“, sagte Robert M. Califf, MD, ehemaliger Leiter der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA und Mitautor der Studie. „Die derzeitige Diskrepanz zwischen der Bewertung von Diagnostika im Hinblick auf ihre Marktzulassung und dem System für Erstattungsentscheidungen bezüglich Diagnostika im Vergleich zu Arzneimitteln führt dazu, dass wirksame Instrumente ungenutzt bleiben und unzureichende Daten für fundierte Entscheidungen darüber vorliegen, welche Diagnoseverfahren aufgrund mangelnden Nutzens im realen Leben nicht mehr eingesetzt werden sollten.“
Die Autoren sagen, dass es klare Schritte gibt, die politische Entscheidungsträger unternehmen können, um diese Lücken zu schließen, darunter die gemeinsame Überprüfung von Tests und Behandlungen, die Vereinfachung der Zulassungsverfahren für Tests und die Verbesserung der Art und Weise, wie Diagnostik bewertet und bezahlt wird.
„Wir hoffen, dass diese Arbeit dazu beiträgt, dass Patienten, politische Entscheidungsträger, Versicherer und Forscher die Diagnostik als wesentlich für eine gute Gesundheitsversorgung erkennen und sie nicht nur als Nebensache betrachten“, sagte Phillips, der das UCSF Center for Translational and Policy Research on Precision Medicine (TRANSPERS) leitet und Mitglied des Philip R. Lee Institute for Health Policy an der UCSF ist.
