FDA lädt zum Generic Drugs Forum 2026 ein
Die US-Arzneimittelbehörde FDA veranstaltet am 22. und 23. April 2026 das jährliche Generic Drugs Forum (GDF). Das zweitägige Forum soll die Entwicklung und Zulassung sicherer, wirksamer und qualitativ hochwertiger Generika fördern. Es richtet sich an aktuelle und potenzielle Antragsteller für vereinfachte Zulassungsverfahren (ANDA). Das Event bringt Fachleute der FDA aus allen Bereichen der Pre-ANDA- und ANDA-Bewertungsprogramme zusammen. Teilnehmer erhalten praxisnahe Einblicke und Leitlinien zu regulatorischen Anforderungen. Ziel ist es, die Qualität der Anträge zu verbessern, den Prüfprozess zu straffen und die Zahl der Bewertungsrunden zu verringern. Dadurch sollen Patienten schneller Zugang zu bezahlbaren Medikamenten erhalten. „Dieses Forum unterstützt Antragsteller dabei, vollständige und hochwertige Unterlagen einzureichen“, heißt es in der Ankündigung der FDA. Ein schnellerer und effizienterer Zulassungsprozess trage letztlich zur öffentlichen Gesundheit bei, indem er die Verfügbarkeit günstiger Alternativen zu Markenpräparaten sichere. Das Generic Drugs Forum findet sowohl vor Ort…






