Der Rückruf von BiPAP-Geräten (Bilevel Positive Airway Pressure) durch Philips steht nun im Zusammenhang mit Berichten über 952 Verletzungen und 65 Todesfälle, heißt es in einer am vergangenen Donnerstag veröffentlichten Mitteilung der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration .
Philips hat im März mit der Rückrufaktion seiner BiPAP-Geräte V30, A30 und A40 begonnen, da ein Fehlalarm zum Abschalten der Geräte führen kann. Das Unternehmen hat seine Gebrauchsanweisung aktualisiert, nimmt die betroffenen Geräte jedoch nicht aus dem Verkehr oder Verkauf. Das berichtet MedTech Dive.
„Die FDA veröffentlichte den Rückruf im Mai in ihrer Datenbank. Damals teilte Philips mit, dass man im Zusammenhang mit dem Problem zehn Berichte über Verletzungen und sieben Berichte über Todesfälle erhalten habe“.
Auf die Frage von MedTech Dive, warum die Zahl der Meldungen im letzten Monat angestiegen sei, antwortete das Unternehmen nicht.
Der Rückruf betreffe rund 100.000 Geräte, schrieb Zwirs. Unter bestimmten Umständen könne der Alarm „Beatmungsgerät außer Betrieb“ des Geräts fälschlicherweise ausgelöst werden, was zu einer Abschaltung des Beatmungsgeräts führen könne.
