Zum Inhalt springen

Spionage: Deutschlands Biotech weitgehend ungeschützt

Die deutsche Biotechnologie-Branche steht vor erheblichen Herausforderungen in Bezug auf Wirtschaftsspionage und Cybersicherheit. Mit einem Jahresumsatz von 25,4 Milliarden Euro und 776 spezialisierten Biotech-Unternehmen ist die Branche ein attraktives Ziel für Spionageaktivitäten[5]. Aktuelle Bedrohungslage Die Dimension der Bedrohung wird durch aktuelle Zahlen deutlich: Deutsche Unternehmen erleiden durch Spionage, Sabotage und Datendiebstahl jährlich Schäden in Höhe von 223 Milliarden Euro. Dabei sind 88% der Unternehmen von Angriffen betroffen[3]. Besonders alarmierend ist der starke Anstieg organisierter Kriminalität – von 7% betroffener Unternehmen in 2016-2017 auf 21% in 2018-2019[3]. Besondere Verwundbarkeit der Biotech-Branche Die Biotech-Branche ist aufgrund ihrer Innovationskraft besonders gefährdet. Mit 51% der Unternehmen, die sich auf medizinische Biotechnologie konzentrieren und Forschungsausgaben von über 3 Milliarden Euro, bietet die Branche wertvolle Angriffsziele[5]. Der ungewollte Abfluss von Know-how gefährdet dabei nicht nur den wirtschaftlichen Erfolg einzelner Unternehmen, sondern auch die Wettbewerbsfähigkeit der gesamten… 

more »Spionage: Deutschlands Biotech weitgehend ungeschützt

IVDR: EU veröffentlicht Leitlinien zu Ethylenoxid bei der Gerätesterilisation

Das Dokument stellt klar, dass EtO in den Anwendungsbereich der Medizinprodukteverordnung und der In-vitro-Diagnostik-Verordnung fällt. Die Medical Device Coordination Group (MDCG), die die Leitlinien am bereits am Dienstag veröffentlichte, nutzte das Dokument, um klarzustellen, dass EtO in den Geltungsbereich der Medical Device Regulation (MDR) und der In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) fällt.Obwohl EtO nicht die Definition eines Geräts oder Gerätezubehörs erfüllt, wird es in Sterilisations- und Validierungsprozessen verwendet, die dem Konformitätsbewertungsverfahren der MDR oder IVDR unterliegen. Das MDCG-Dokument hat einen anderen Schwerpunkt. In dem dreiseitigen Dokument diskutiert die Expertengruppe den regulatorischen Status von EtO bei der Verwendung zur Sterilisation von Medizinprodukten während des Herstellungsprozesses und durch Gesundheitseinrichtungen. Mehrere Abschnitte der MDR und IVDR befassen sich speziell mit der Sterilisation. In einem Anhang , der allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen behandelt, heißt es: „Als steril gekennzeichnete Produkte müssen mit geeigneten, validierten Methoden… 

more »IVDR: EU veröffentlicht Leitlinien zu Ethylenoxid bei der Gerätesterilisation

Lilly to Present Results from Phase 3 EMBER-3 Study of Imlunestrant

Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) yesterday announced that data from the Phase 3 trial (EMBER-3) for imlunestrant, an oral selective estrogen receptor degrader (SERD), will be reported for the first time in a late-breaking oral presentation at the San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) taking place December 10-13 in San Antonio, TX. EMBER-3 is a study in estrogen receptor positive (ER+), human epidermal growth factor receptor 2 negative (HER2-) advanced breast cancer. The trial is evaluating imlunestrant alone or in combination with Verzenio (abemaciclib; CDK4/6 inhibitor), in patients who were pretreated with endocrine therapy, with or without a CDK4/6 inhibitor. Lilly will also share results of a real-world analysis of risk of recurrence by nodal status and high-risk features in patients with hormone receptor positive (HR+), HER2- early breast cancer. Additional presentations from investigational mutant selective PI3Ka inhibitor assets… 

more »Lilly to Present Results from Phase 3 EMBER-3 Study of Imlunestrant

Algorithmus erlaubt Vorhersage von Knochenbruchheilung

Ein Forscherteam des Imperial College London hat einen neuartigen Computeralgorithmus entwickelt, der den Heilungsverlauf von Knochenbrüchen präzise vorhersagen kann[1]. Die bahnbrechende Technologie könnte die Behandlung von Knochenbrüchen revolutionieren. Die wichtigsten Erkenntnisse Der Algorithmus basiert auf der Analyse von mechanischen Spannungen im heilenden Knochengewebe und kann sowohl erfolgreiche Heilungsverläufe als auch problematische Fälle ohne Heilung (Non-Unions) vorhersagen[1]. Im Gegensatz zu früheren Modellen ist der neue Algorithmus unabhängig von der anfänglichen Kallusgröße – dem Heilungsgewebe, das sich um den Bruch bildet[1]. Praktische Anwendungsmöglichkeiten Die Technologie bietet vielfältige Einsatzmöglichkeiten: – Unterstützung bei der präoperativen Planung– Entwicklung neuer Fixierungssysteme für Knochenbrüche  – Optimierung von Rehabilitationsstrategien– Frühzeitige Erkennung von Heilungsrisiken[1] Validierung durch Tierversuche Die Forscher validierten ihren Algorithmus anhand von Daten aus Schafexperimenten mit verschiedenen Bruchspaltgrößen. Die Vorhersagen des Modells stimmten gut mit den tatsächlichen Heilungsverläufen überein[1]. Ausblick Als nächsten Schritt planen die Wissenschaftler die… 

more »Algorithmus erlaubt Vorhersage von Knochenbruchheilung

Neue Erkenntnisse bei der Diagnose von Muskelschwund im Alter

Wissenschaftler haben in einer aktuellen Studie verschiedene bildgebende Verfahren zur Diagnose von Sarkopenie (altersbedingter Muskelschwund) untersucht und verglichen[1]. Die Ergebnisse sind besonders relevant, da Schätzungen zufolge die Zahl der Betroffenen von 50 Millionen im Jahr 2010 auf etwa 200 Millionen bis 2050 ansteigen wird[1]. Die wichtigsten Erkenntnisse: – Ultraschall erweist sich als vielversprechende Methode, da er tragbar ist, Echtzeit-Bilder liefert und ohne schädliche Strahlung auskommt[1]. – Die Magnetresonanztomographie (MRT) ermöglicht besonders detaillierte Einblicke in die Muskelstruktur und kann präzise zwischen Muskel- und Fettgewebe unterscheiden[1]. – Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) bietet eine einfache und kostengünstige Alternative, ist aber von der Flüssigkeitsversorgung des Körpers abhängig[1]. Die Forscher betonen, dass standardisierte Untersuchungsprotokolle wichtig sind, um verlässliche und vergleichbare Ergebnisse zu erhalten[1]. Künftig sollen auch künstliche Intelligenz und neue Technologien wie Mikrowellen-Bildgebung die Früherkennung von Sarkopenie verbessern[1]. Die Studie ist besonders relevant für ältere Menschen,… 

more »Neue Erkenntnisse bei der Diagnose von Muskelschwund im Alter

Scientists Propose Brain Preservation as Potential Bridge to Future Revival

Scientists from multiple prestigious institutions have published groundbreaking research exploring the possibility of preserving human brains after death, potentially allowing for future revival when medical technology advances sufficiently[1]. The research, published in Frontiers in Medical Technology, examines various methods of structural brain preservation, focusing on maintaining the brain’s intricate network of connections and molecular structures that encode memories and personality[1]. Key findings include: – The brain’s long-term memories and personality traits can potentially survive temporary cessation of neural activity, as evidenced by cases of hypothermia survivors and certain surgical procedures[1]. – Three main preservation methods show promise:  1. Cryopreservation with protective agents  2. Chemical fixation followed by cold storage  3. Fluid preservation using chemical stabilizers The researchers emphasize that while current technology cannot guarantee successful future revival, these preservation methods may offer a „bridge to the future“ for those facing… 

more »Scientists Propose Brain Preservation as Potential Bridge to Future Revival

Breakthrough in Automated Detection of Leishmaniasis Parasites

Scientists have developed a groundbreaking computational system that automates the detection and counting of Leishmania parasites in microscopy images, potentially revolutionizing the way tropical diseases are studied and treated[1]. Leishmaniasis, a devastating tropical disease affecting millions worldwide with up to 30,000 deaths annually, has long posed challenges for researchers due to the time-consuming process of manually counting parasites under microscopes[1]. The new system employs advanced image processing techniques and machine learning to automatically identify and count the parasites within infected cells. Using a combination of sophisticated algorithms, the system achieved an impressive 93.3% accuracy rate in detecting parasites[1]. This technological advancement is particularly significant for laboratories in developing countries, where expensive high-content screening systems are often unavailable. The system works with standard microscopy equipment and Giemsa staining, making it accessible to facilities with limited resources[1]. The research team, comprised of… 

more »Breakthrough in Automated Detection of Leishmaniasis Parasites

Krebserkennung mit neuer Methode für Flüssigbiopsien

Ein Forschungsteam der University of Rochester berichtet über eine neue Methode zur Erkennung von Krebszellen mittels „Flüssigbiopsie“, die einfacher, schneller und aufschlussreicher sein soll als aktuelle Verfahren. Was ist eine Flüssigbiopsie? Es handelt sich um einen nichtinvasiven Test, bei dem Blut, Urin und andere Körperflüssigkeiten als Mittel zum Aufspüren von Krebszellen oder anderen von Tumoren freigesetzten Molekülen verwendet werden. Eine Flüssigbiopsie kann Krebs erkennen oder darauf hindeuten oder den Krankheitsverlauf und die Reaktion des Körpers auf die Krebsbehandlung überwachen. Forscher beschreiben die aktuellen Methoden als kostspielig, komplex und zu eingeschränkt, da sie es den Wissenschaftlern nicht ermöglichen, mehrere Biomarker gleichzeitig zu analysieren. Das bildgebende Instrument von UR verfolgt einen digitalen Ansatz und hat sich in ersten Studien als empfindlicher erwiesen, da es Hunderttausende von EVs sortiert. Forscher sagen, dass es Krebs in früheren, besser heilbaren Stadien erkennen und die Funktion… 

more »Krebserkennung mit neuer Methode für Flüssigbiopsien

Achtsamkeitsmeditation zur Schmerzreduzierung ist kein Placebo-Effekt 

Achtsamkeitsmeditation, die seit Jahrhunderten in verschiedenen Kulturen zur Schmerzbehandlung eingesetzt wird, wird seit langem spekuliert, dass sie durch die Aktivierung von Prozessen wirkt, die die Placebo-Reaktion unterstützen. Wissenschaftler haben nun jedoch gezeigt, dass dies nicht der Fall ist. Eine neue Studie in Biological Psychiatry, die von Elsevier veröffentlicht wurde, hat gezeigt, dass Achtsamkeitsmeditation im Vergleich zur Placebo-Reaktion unterschiedliche Gehirnmechanismen zur Schmerzlinderung aktiviert. John Krystal, MD, Herausgeber von Biological Psychiatry, sagt: „Schmerz ist eine komplexe, vielschichtige Erfahrung, die von verschiedenen Faktoren jenseits der körperlichen Empfindung geprägt ist, wie z.B. der Denkweise einer Person und ihren Erwartungen an den Schmerz. Diese Studie verdeutlicht die Komplexität der psychologischen Modulation von Schmerzen. Der Placebo-Effekt, d.h. die Tendenz, dass sich die Symptome einer Person als Reaktion auf eine inaktive Behandlung bessern, ist ein bekanntes Beispiel dafür, wie Erwartungen die Erfahrung einer Person erheblich verändern können.“… 

more »Achtsamkeitsmeditation zur Schmerzreduzierung ist kein Placebo-Effekt 
Nur ohne Palmöl ein gefahrloser Genuss für MS-Patienten. Credits: LabNews Media LLC.

Palmöl verstärkt Multiple Sklerose

Der Verzehr von Palmöl in Lebensmitteln gefährdet Patientinnen und Patienten mit Multipler Sklerose. Der Grund: Ein aus dem Palmöl gebildetes Toxin verstärkt die Symptome der Erkrankung erheblich. Die in der Fachzeitschrift Glia veröffentlichten Forschungsergebnisse haben entscheidende Zusammenhänge zwischen der Wahl der Ernährung und dem Fortschreiten der Multiplen Sklerose (MS) aufgezeigt. Die Studie unter der Leitung von Patrizia Casaccia, Gründungsdirektorin des Advanced Science Research Center at the CUNY Graduate Center’s (CUNY ASRC) Neuroscience Initiative und Einstein-Professorin für Biologie und Biochemie am CUNY Graduate Center, untersuchte, wie die Enzyme Ceramid-Synthase 5 und 6 für die toxische Wirkung einer Palmöl-reichen Ernährung auf die Neuronen im zentralen Nervensystem verantwortlich sind, was in der Folge zu einer Zunahme der Schwere der MS-Symptome führt. Anhand des Modells der experimentellen autoimmunen Enzephalomyelitis (EAE), einer entzündlichen Demyelinisierung, fand das Forscherteam heraus, dass eine Ernährung mit hohem Palmölanteil bei Mäusen zu einem schwereren… 

more »Palmöl verstärkt Multiple Sklerose