Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat eine Early Alert zu bestimmten Omnipod 5 Insulin-Pods des Herstellers Insulet herausgegeben. Bei Pods aus betroffenen Chargen kann ein kleiner Riss im internen Schlauch entstehen, der zu einer Insulin-Leckage innerhalb des Pods führt.
Dadurch besteht die Gefahr einer Unterdosierung von Insulin. Die Folge können erhöhte Blutzuckerwerte sein. Im schwersten Fall droht eine diabetische Ketoazidose (DKA), eine lebensbedrohliche Komplikation, die eine sofortige medizinische Behandlung erfordert.
Insulet hat alle betroffenen Nutzer aufgefordert, die Pods aus bestimmten Chargen nicht mehr zu verwenden und sie aus dem Betrieb oder Verkauf zu nehmen. Bei einem Leckage-Alarm soll der Pod unverzüglich entfernt und ersetzt werden. Das Risiko einer Unterdosierung steigt, wenn mehrere Pods aus betroffenen Chargen nacheinander verwendet werden.
Bis zum 12. März 2026 wurden 18 schwere Verletzungen im Zusammenhang mit dem Problem gemeldet. Todesfälle sind bislang nicht bekannt.
Betroffene in den USA können sich bei Fragen oder Problemen an Insulet wenden unter der Telefonnummer 1-800-641-2049 oder über die Website https://www.omnipod.com/current-podders. Die FDA wird die Öffentlichkeit über weitere Entwicklungen informieren.
