Washington (Labnews Media LLC) – Marty Makary hat sein Amt als Commissioner der US-Arzneimittelbehörde FDA niedergelegt. Präsident Trump bestätigte den Rücktritt, der zuvor von Medien berichtet worden war. Kyle Diamantas, bisher stellvertretender Commissioner für Lebensmittel, übernimmt vorübergehend die Leitung der Behörde.
Makary war im März 2025 bestätigt worden und galt zunächst als traditionelle Besetzung. Er setzte sich für eine Beschleunigung von Zulassungsverfahren ein, unter anderem durch ein neues Voucher-Programm, einen vereinfachten Zulassungsweg für extrem seltene Erkrankungen und den verstärkten Einsatz von Künstlicher Intelligenz bei Prüfungen. Zugleich wurde seine Amtszeit von hoher personeller Fluktuation, Massenentlassungen und öffentlichen Konflikten mit Arzneimittelherstellern geprägt.
Mehrere hochrangige Mitarbeiter verließen die Behörde, darunter Vinay Prasad, der zweimal kurz hintereinander als Leiter des für Impfstoffe und Gentherapien zuständigen Bereichs zurücktrat. Auch andere Schlüsselpositionen waren von häufigem Wechsel betroffen. Die Industrie kritisierte zunehmend unvorhersehbare Entscheidungen und Verzögerungen bei Zulassungen.
Makary hatte sich unter anderem für eine Reduzierung auf eine einzige entscheidende klinische Studie vor der Zulassung ausgesprochen und Maßnahmen zur Förderung von Innovationen angekündigt. Dennoch sorgten interne Turbulenzen und politischer Druck für anhaltende Unsicherheit in der Branche.
Die FDA bleibt eine der zentralen Regulierungsbehörden für Arzneimittel und Medizinprodukte in den USA. Der Rücktritt Makarys markiert das Ende einer besonders unruhigen Phase in der Behördengeschichte.
